2023年9月6日，致力于提高膝关节骨关节炎（OA）患者护理标准的医疗器械公司 Moximed 宣布，其 MISHA™ 膝关节系统完成首例植入手术。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

【问】对于骨植入产品，若产品直接从供应商处采购，申请人仅进行分装、灭菌、包装等步骤，不再进行其他加工，是否可以进行注册申请？

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了植入式骶神经刺激器的技术、产品与市场分析。

2023/10/12 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了​无源植入性医疗器械稳定性研究要求。

2023/10/21 更新 分类：法规标准 分享

本文主要针对医美植入性器械分类及注册情况，以及对安全有效性评价关键问题解析进行学习总结。

2023/12/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了微弧氧化对金属植入物抗菌和抗炎能力的调节效应。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

3D Systems公司4月15日宣布FDA批准其3D打印的患者专用VSP PEEK颅骨植入物获得510（k）许可。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文重点探讨聚醚醚酮骨植入器械生产质量体系“人、机、物、法、环”中需要重点关注内容，从而便于各方深入理解指导原则的制定背景。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

超目科技的“植入式眼部肌肉神经刺激器i-NYS”在展会上获得国际专家广泛关注，吸引众多观众驻足参观询问，成为展会一大亮点。

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

【问】哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批？

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享