本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了北京天智航医疗科技股份有限公司的创新医疗器械“骨科手术导航定位系统”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚！国家药监局发布《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了2022年中国骨科植入类医疗器械市场规模，进口产品市占率超60%。

2022/02/25 更新 分类：行业研究 分享

本次关于医疗器械注册技术问题的解答，涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。

2022/03/03 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

骨科产品主要原材料牌号发生变化，是否可通过变更注册申请进行变更？

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

本文盘点了2022年FDA批准的5家骨科导航与手术机器人。

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本文对骨科手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。

2023/02/23 更新 分类：法规标准 分享

问：骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

2023/05/10 更新 分类：法规标准 分享