您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
相对于我国的材料和产品研发情况,产业化进程目前进行较缓慢。近年来,国家大力鼓励镁金属骨科植入物的创新应用。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月28日,全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布,推出 TrueLok™ Phantom 和 Tornado 铰链,这是对 TrueLok 环固定框架产品组合的最新补充。
2023/07/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海器审中心发布《增材制造定制式骨科手术导板注册审评指南》。
2023/07/15 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月20日,全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.(纳斯达克股票代码:OFIX)宣布,其 Galaxy Fixation Gemini™ 系统在美国全面商业化推出并成功完成首批病例。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享
【问】若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商,需进行哪些验证?
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
2023年10月12日,全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布,其先进的生物活性合成移植物 OsteoCove™ 已获得 FDA 的510k许可并将全面商业推出。
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京药监局发布《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2023版)》。
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/03/25 更新 分类:法规标准 分享
2024年4月8日,医疗科技公司Onkos Surgical表示,其抗菌涂层骨科植入物获得了 FDA的De Novo批准。
2024/04/10 更新 分类:科研开发 分享
强生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科机器人---VELYS获FDA批准用于单室膝关节置换术(UKA)的临床应用。
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享