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针对现阶段可降解镁金属骨科植入物市场研发情况,本文主要以镁金属接骨螺钉产品为例,基于临床需求和风险防控对产品设计研发关注点进行讨论。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
目前,我国骨科植入物行业处于快速发展阶段,产业链上游材料存在短板,高端材料依赖进口,国内企业需加快突围;中游产品方面,创伤类植入器械基本实现了国产替代,未来将向提升质量方向发展;脊柱类和关节类产品市场主要被进口产品占据,国产产品发展空间大。
2021/03/01 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了体外诊断试剂临床试验、骨科植入产品及循环血液接触器械等常见技术问题及解析。
2021/05/27 更新 分类:法规标准 分享
本文主要从技术要点方面介绍了在临床领域参与程度较高的腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人及经皮穿刺手术机器人。
2021/08/30 更新 分类:科研开发 分享
苏州微创骨科学(集团)有限公司自主研发的两款膝关节系统“优胜®+”和“意晟™”先后获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证,标志着微创骨科的国产膝关节产品线基本完成布局。
2022/03/25 更新 分类:科研开发 分享
根据原有的计划FDA发布了手术缝合线、骨科骨折固定板两个指导原则,确定了适合这一途径的产品的性能标准和测试方法
2022/04/21 更新 分类:法规标准 分享
eCential Robotic宣布其2D/3D成像、导航机器人---Surgivisio获FDA批准上市,目前Surgivisio只适用于脊柱手术,未来将扩展至颅脑、创伤学、骨科、运动医学。
2022/09/04 更新 分类:热点事件 分享
10月11日,全球骨科研究标杆刊物Orthopedics This Week公布了其2022年度最佳新技术奖。该奖项由世界上第一个结合AI(人工智能)和AR(增强现实)的脊柱手术引导系统HOLO Portal获得。
2022/11/15 更新 分类:行业研究 分享
2023年5月17日,骨科医疗技术公司 Sawbones® 的母公司 Pacific Research Laboratories, Inc. 和 Numalogics Inc. 公司宣布,对虚拟标准化生物力学测试的全面验证研究结果将于近期在巴尔的摩举行的 ASME VVUQ 会议上进行展示。
2023/05/25 更新 分类:热点事件 分享
2023年7月20日,专注于肌肉骨骼肿瘤学和复杂骨科手术解决方案的领先创新企业 Onkos Surgical 宣布,推出 JTS 可伸缩假体,这是一种专为骨癌儿科患者设计的新型成长型植入物。
2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享