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国务院发布《计量发展规划(2013-2020年)》
2014/12/21 更新 分类:行业研究 分享
近日,美药典USP发布了“关于“报告限”的去留”的讨论,原因是美国FDA对多个发布在USP药典论坛中提议修订的药物各论提出意见,建议删除这些各论中的“报告限”要求。
2021/12/13 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布了金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(2020年修订)(征求意见稿)
2021/04/30 更新 分类:法规标准 分享
国家局核查中心的几位检查员在2021年发布的《工艺验证检查缺陷分析》一文中,对我国境内约300家药品生产企业2018—2020 年工艺验证相关的检查缺陷进行了梳理。
2023/07/17 更新 分类:生产品管 分享
《2016-2020年中国环境监测行业深度调研及投资前景预测报告》指出,在十二五的政策热潮下,我国环境监测行业发展迅速,虽市场规模较小,但未来巨大增量市场可期。2014年,环境监测
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
本文对美国药典新通则<1220>分析方法生命周期进行了解读,该通则不是新技术和新方法,而是引入了分析方法生命周期的概念,质量源于设计,该通则让大家从分析方法开发时即关注于整个生命周期的方法设计。
2021/11/09 更新 分类:法规标准 分享
2020EBC第五届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览2020年2月20-22日 中国苏州国际博览中心
2020/01/07 更新 分类:培训会展 分享
国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》(见附件),现予发布,自发布之日起实施。国家药品监督管理局《关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告》(2020年第19号)同时废止。
2022/10/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了无菌检查法,并对比分析了该方法在各国药典中的规定。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
根据《韩国药典》、《韩国药典外天然药材规格集锦》及《食品标准和规格》的要求,韩国食药部于4月7日发布《进口食品检验相关规定》(第2014-23号)的修订案行政预告。
2015/04/19 更新 分类:法规标准 分享