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6月18日,第二批10项3D打印医疗器械团体标准正式发布,将为3D打印医疗器械的生产、审批、上市等提供具体的执行标准。
2020/06/23 更新 分类:法规标准 分享
本文以3D打印医药制剂技术为研究对象,从剂型、质控、应用及工艺几个方面出发对近年来相关研究进行了系统化综述,并对3D打印制剂的应用前景进行了展望。
2022/05/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,生物材料公司 Dimension Inx宣布,首款获得 FDA 批准的 3D 打印再生骨移植产品 CMFlex™ 已成功应用于首例临床病例。
2023/10/10 更新 分类:科研开发 分享
3D打印用金属粉末对粉末特性有几个方面的基本要求,包括:粉末纯度、粉末颗粒形状、粉末粒度及其分布、粉末的循环使用等。
2019/09/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《3D打印人工椎体注册审查指导原则(征求意见稿)》
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
化学成分、粒度分布是金属3D打印领域用于评价金属粉末质量的常用指标,球形度、流动性、松装密度可作为评价质量的参考指标。
2019/09/18 更新 分类:法规标准 分享
3D打印无源植入医疗器械生产制造技术要求
2020/06/18 更新 分类:生产品管 分享
我国3D打印材料基础研究与制备技术发展相对滞后、材料种类少且性能无法达到标准、材料产业发展不成熟、专业人才培养机制匮乏等问题逐渐显现
2020/09/02 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《3D打印患者匹配下颌骨假体注册技术审查指导原则》
2020/09/24 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了一种能够使用多种金属和陶瓷进行低成本3D打印的新技术。
2020/12/03 更新 分类:科研开发 分享