2023年4月12日，Nova Eye Medical公司宣布，其新款粘小管成形术手术器械iTrack™ Advance已获得FDA 510(k)批准。

2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享

近日，GE医疗（纳斯达克代码：GEHC）宣布，其研发的Carescape Canvas患者监护平台已获得FDA 510（k）批准。

2023/04/21 更新 分类：热点事件 分享

据悉，国际眼科巨头强生全视(又名强生视觉，Johnson & Johnson Vision, NYSE：JNJ)旗下的Elita飞秒激光器已于2023年4月28日获得FDA 510(k)认证。

2023/05/07 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月4日，美国眼科技术公司Centricity Vision宣布，其新的ZEPTOLink人工晶体定位系统已获得FDA 510(k)分类许可。

2023/05/09 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月12日，美国医疗科技初创公司C.Light Technologies宣布，其开发的视网膜眼动监测仪Retitrack已经获得美国FDA 510(k)的特别批准。

2023/05/15 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月19日，专注于糖尿病领域的医疗技术公司Beta Bionics公司宣布，其iLet仿生胰腺已经获得美国FDA的510(k)认证，并开始商业化推广。

2023/05/25 更新 分类：热点事件 分享

2023年6月1日，美国初创医疗技术公司Ezra宣布，其开发的人工智能（AI）平台Ezra Flash获得美国FDA的510(k)批准，可用于脑部成像。

2023/06/04 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月5日，无创监测技术全球领导者迈心诺医疗（Masimo，NASDAQ：MASI）宣布，其Radius VSM™多参数连续监测仪已获得美国FDA的510(k)认证。

2024/08/08 更新 分类：科研开发 分享

今日，施乐辉（纽约证券交易所代码：SNN）宣布其Aetos肩关节置换假体获得FDA 510（k）批准，允许进行商业运营，该产品即将在美国市场上市。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月28日，波士顿科学公司宣布，其 Embold Soft 和 Packing 弹簧圈已获得FDA 的510(k)许可。这两款弹簧圈设计用于栓塞治疗。

2023/07/16 更新 分类：科研开发 分享