2023年5月19日，专注于糖尿病领域的医疗技术公司Beta Bionics公司宣布，其iLet仿生胰腺已经获得美国FDA的510(k)认证，并开始商业化推广。
iLet：一款自动胰岛素注射系统
iLet仿生胰腺是一款创新的胰岛素注射系统，是第一款也是唯一一款能够自动计算并注射所有胰岛素剂量的系统。
自1922年首次通过注射胰岛素治疗糖尿病以来，医学界已发明多种包括连续血糖监测仪、胰岛素泵以及混合闭环系统在内的多种胰岛素注射技术。然而，传统的胰岛素注射治疗法需要经常检查患者血糖水平、以及患者碳水化合物的摄入情况，且离不开注射器或胰岛素泵等医疗器械，给患者的生活带来了极大的不便。
与传统的胰岛素泵不同的是，iLet仿生胰腺既不需要经常检查患者血糖水平，也不需要手动调节胰岛素剂量，还不需要用户计算碳水化合物，而是根据连续血糖监测系统（CGM）的信号，自动计算并注射所有胰岛素剂量，从而减轻患者的负担。
iLet仿生胰腺的特点是，它只需要用户输入自己的体重，就可以启动仿生模式，无需计算碳水化合物，无需校正，也无需计算餐前胰岛素。
该软件利用了一种自适应的闭环AI算法，能够根据用户的个性化需求，自动调节胰岛素剂量。此外，它还简化了用餐时的使用流程，通过用小、中、大三种选项来估计餐食中的碳水化合物含量，而不是传统的碳水化合物计算。这种AI算法可以随着时间的推移自动学习用户的胰岛素需求，并做出相应的调整。
iLet仿生胰腺与Dexcom G6连续血糖监测系统配套使用，可以直接接收CGM的信号，并根据血糖水平的变化和餐食或校正需要，自动增加、减少、维持或暂停基础胰岛素剂量，并自动注射餐前或校正胰岛素剂量。如此一来，用户就不需要经常检查血糖水平或手动调节胰岛素泵设置。
使用iLet时，唯一需要输入的就是用户的体重——iLet会根据用户的个性化需求，自动调节胰岛素剂量。不再需要弄清楚碳水化合物计算、校正因子、胰岛素-碳水化合物比例或预设基础速率等复杂问题。
Beta Bionics公司的首席医学官Steven Russell博士表示：“iLet仿生胰腺利用了独特的算法，能够自适应地为每个人定制胰岛素剂量。这种自动化程度使医疗提供者免于审查血糖和CGM数据以调整泵设置，让他们有更多时间关注患者的需求。”
Beta Bionics公司的创始人兼执行主席Ed Damiano博士表示：“我的儿子在一岁之前就患上了糖尿病，从那天起，我就决定研发一套自动化胰岛素系统，让他能够拥有一个长寿、健康和不受阻碍的生活。今天我们借助iLet实现了这个梦想。一方面，我们将努力推广iLet的商业化，让更多患者因此受益；另一方面，我们将继续目前进行的双激素仿生胰腺（bihormonal bionic pancreas）研发工作，以期进一步的技术突破。”
关于Beta Bionics公司
Beta Bionics公司是一家专注于设计、开发和商业化其iLet仿生胰腺平台（包括胰岛素剂量配置（the iLet）和双激素配置）的美国医疗技术公司。自2015年成立以来，其使命就是帮助改善患有糖尿病和其他血糖失调情况的儿童和成人的健康结果和生活质量。
