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2023年12月7日，BD（纽约证券交易所代码：BDX）宣布MiniDraw™毛细血管指尖采血系统获批FDA 510（K）。
2023/12/10 更新 分类：科研开发 分享
2023年12月12日，以色列创新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治疗仪获得了FDA的510（k）许可。
2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享
2023年12月11日，脑部医疗技术公司NeuroOne（纳斯达克股票代码：NMTC）宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的510（k）许可。
2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享
2023年12月18日，美国骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的桡骨远端内锁定钢板固定系统（Distal Radius Plating System）获得了FDA的510（k）许可。
2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享
2024年1月2日，内窥镜超声技术创新械企EndoSound宣布公司旗下的内窥镜附加超声设备EVS®（EndoSound Vision System®）系统获得了FDA的510（k）许可。
2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享
2024年1月8日，FDA发布了“Submission and Review of Sterility Information in Premarket Notification (510(k)) Submissions for Devices Labeled as Sterile”，旨在更新并澄清有关器械灭菌的信息。
2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享
2024年01月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了在上市前通知(510(k))中递交和审查标记为无菌器械的无菌信息指南。
2024/01/12 更新 分类：法规标准 分享
2024年3月12日，Pulse Biosciences（Nasdaq：PLSE）宣布，FDA授予其CellFX nsPFA经皮电极系统的510（k）许可。
2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享
2024年3月8日，专注于脊柱和骨科技术的SurGenTec医疗器械公司宣布，其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已获得FDA 510（k）批准。
2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享
美国时间2024年3月20日，富士胶片旗下的富士医疗美洲公司宣布，FDA批准了其用于内窥镜成像的CAD EYE® AI检测系统的510(k) 许可。
2024/03/22 更新 分类：科研开发 分享
