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2021年2月5日,FDA加速批准了TG THERAP公司的umbralisib,用于抗CD-20制剂治疗失败或复发的边缘区淋巴瘤和至少接受过三种系统疗法失败或复发的滤泡性淋巴瘤的成人患者治疗。本品是一种磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)和CK1-ε双效抑制剂,FDA批准本品上市是基于两项早期临床试验的初步结果。
2021/02/10 更新 分类:科研开发 分享
禁水性物质包括:Na、K、CaC2 (碳化钙)、Ca3 P2(磷化钙)、 CaO(生石灰)、NaNH2 (氨基钠)、LiAlH4 (氢化锂铝)等。 注意事项 1).金属钠或钾等物质与水反应,会放出氢气而引起着火
2015/08/31 更新 分类:实验管理 分享
2015 年 2 月 6 日 ,据韩国媒体消息,韩国一食品 进口 企业从 中国 进口销售的中国产干 蕨菜 中检出超过基准的 重金属 ( 铅 ,镉),韩国 K FDA 下令禁止销售,回收废弃 处理 中。
2015/02/13 更新 分类:监管召回 分享
2015 年 5 月 12 日 ,韩国 K FDA 发布消息称,韩国国会通过了《 食品卫生法 改正案》和《健康 功能食品 相关法律改正案》,还通过了于 2015 年 11 月开始实施的《食品、 医药 品等的安全
2015/07/14 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 8 月 21 日 ,韩国食药厅( K FDA )发布消息,根据《 食品卫生法 》所制定的 “ 食品基准及规格 管理 基本计划 ” ,将进行每 5 年为一个周期的首次食品规格基准的全面再评价。
2015/08/31 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 6 月 10 日 ,韩国食药厅( K FDA )发表消息称,为加强 畜产品 安全 管理 ,对《畜产品 卫生 管理法》实施令及实施规则进行修改。
2015/06/24 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 6 月 22 日 ,韩国 K FDA 发布了《 食品卫生法 》实施令及实施规则修订草案,其主要内容如下: 1. 对于重复多次违反食品卫生法的惯常犯罪,违反次数 3 次为止,每次征收处罚金
2015/06/30 更新 分类:法规标准 分享
2015年7月9日,加拿大卫生部、K M公司联合宣布对中国产木质儿童玩具实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称是木质儿童玩具,产品包括熊、大象、斑马、老虎等。
2015/07/19 更新 分类:监管召回 分享
2015 年 7 月 9 日 ,加拿大卫生部和 K M Toys 联合宣布对中国产木质沙槌玩具实施自愿性召回。 此次被召回的产品是一款有多种动物模型的木质沙槌玩具,如小熊,驼鹿,大象,长颈鹿,
2015/07/27 更新 分类:监管召回 分享
2015 年 8 月 18 日 ,韩国食药厅( K FDA )发表消息称,韩国一 食材 公司从 中国 进口 销售的 蛋清粉 末(蛋加工品)中检出规定不得检出的 兽药 成分而命令其停止销售并 召回 。 被检
2015/08/27 更新 分类:监管召回 分享