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本文分析了药品 GMP 缺陷分级决策流程和风险评估,并进行了药品 GMP 缺陷分级示例和案例分析,以促进我国药品 GMP 检查进一步与国际接轨。
2023/06/17 更新 分类:生产品管 分享
2015 年 7 月 31 日 , 美国 发布 G/SPS/N/USA/2723/Add.6 号通报,颁布多种商品中 S- 异丙甲草胺的残留限量法规。
2015/08/06 更新 分类:法规标准 分享
本文通过对PIC/S临床试验用药品附录进行简要概述,并基于对检查备忘录的历史沿革、框架机构以及主要内容进行分析,对PIC/S临床试验用药品附录及检查备忘录重点关注内容进行探讨,为检查工作提供参考。
2024/08/15 更新 分类:科研开发 分享
根据江苏检验检疫局相关要求,9月23日,南通检验检疫局联合南通市经济技术开发区工商部门,对开发区内8家4S店的进口CCC产品进行了监督抽查。 此次抽查以进口CCC零部件为主,主要抽
2014/11/13 更新 分类:监管召回 分享
使用Xevo TQ-S为定量测定动物饲料和青贮饲料中的霉菌毒素开发一种灵敏的多残留LC-MS/MS方法 Sara Stead 1 , Dominic Roberts 1 , Antonietta Gledhill 1 , Theo de Rijk 2 ,Christof Van Poucke 3 , 和 Sarah De Saeger 3
2015/08/31 更新 分类:其他 分享
通报号: G/SPS/N/BRA/1045 ICS号: 67 发布日期: 2015-05-27 截至日期: 2015-06-23 通报成员: 巴西 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 用于控制所有标靶物种种植中出现的迟眼蕈蚊(Bradysiamatogrossen
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
某企业水泵运行2a(年)后发现有螺栓发生了腐蚀失效,螺栓材料为S32750双相不锈钢,最终热处理状态为固溶处理。为查明该螺栓腐蚀失效的原因,避免类似失效模式的再次发生,笔者对其进行了检验和分析。
2019/05/22 更新 分类:检测案例 分享
本文采用FLUENT中的PEMFC模块建立了单流道燃料电池的多体仿真模型,研究了S型流道主要设计参数和S型流道对应方式对燃料电池性能的影响,并通过燃料电池的极化曲线进行了定量表征。
2022/09/23 更新 分类:科研开发 分享
本审评要点旨在指导注册申请人对乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂产品注册临床试验的开展及临床试验资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评临床试验资料提供参考。
2022/12/29 更新 分类:法规标准 分享
某海上平台采油树油嘴下游压力变送器仪表阀下方一个材料为S32750的双相不锈钢卡套管直通接头(以下简称接头)发生开裂现象,接头外侧有一条纵向裂纹。
2024/08/06 更新 分类:检测案例 分享