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本文通过讨论电池包电磁兼容标准现状，测试影响因素分析，测试技术条件分析，不同工作状态的传导发射结果分析，得出有关于新能源汽车-电池包EMC测试方法分析的结论。
2020/09/01 更新 分类：科研开发 分享
为应对深度学习技术带来的监管挑战，并为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议，中国器审中心组织制定了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点
2019/07/01 更新 分类：科研开发 分享
由于医疗器械软件的研发不同于普通软件，面临更多的监管，因此AI软件医疗器械的研发过程中有很多特别的合规事项值得注意。
2020/03/02 更新 分类：科研开发 分享
延续注册时，如软件（含软件组件）发布版本发生变化，可以直接办理延续注册吗？
2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享
软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分，不宜单独注册，需随医疗器械进行整体注册。
2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享
《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》旨在指导注册申请人对病理图像人工智能分析软件注册申报资料中非临床评价部分的准备及撰写。
2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享
软件发布所使用的服务器是否要单独搭建，可否与公司当前已有的服务器混用？
2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局器械审中心发布《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），新修订的软件注册审查指导原则，对医疗器械软件的概念、生存周期、软件验证、测试、确认和功能用途等内容和要求都做修订，本文为小编整理的新旧医疗器械软件注册审查指导原则对比表供医疗器械企业参考。
2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享
由于辐射本身能量的不同，其与物质相互作用的反应机理也不同，我们常常把辐射划分为电离辐射和非电离辐射两种类型
2020/09/07 更新 分类：科研开发 分享
一位电磁兼容（EMC）方面的专家最近在Automotive Design Line Europe上发表了一份报告，他在这份由两部分组成的报告中指出，尽管最新型的汽车带有多种电子设备，但由于无法预测的电磁干扰问题，可能并不够安全。
2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享
