【问】老师，您好。 我司为一家中德合资企业，计划开展进口软件国产化相关工作。这款需要国产化的软件为独立软件且交付方式为网络交付。即将发布的软件上传至服务器，客户采购从服务器下载进行安装部署。基于此，有以下两个问题需要咨询： 1.软件发布所使用的服务器是否要单独搭建，可否与公司当前已有的服务器混用？ 2.软件正式发布到服务器之前，会依据技术要求进行最终检验和放行。但发布完成后，后续有了销售订单在交付环节该如何进行处理？（是否还需要体现放行或是检验后放行？） 3.进口独立软件国产化，设计研发文档全部在德方手中，中方将德方开发完成的软件上传至服务器。那么软件开发环境和测试环境以及源代码，药监局在现场核查过程中需要如何体现？ 4.网络交付的软件，研发过程是在国外，那么在中国生产过程该如何体现？工艺流程图该如何体现？
【答】您好！软件产品也需要产品放行才能进入销售环节。现场注册核查过程中检查员需要查看设计开发文档，迎检企业应当提前准备好相关资料。请结合拟注册申报软件产品的实际工艺撰写工艺流程图，研发和生产过程不应混淆。其余有关注册审评相关内容建议咨询技术审评机构。
