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  • 电磁式电压互感器感应耐压试验

    总结了电磁式电压互感器感应耐压试验的方法和注意事项。

    2019/11/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 成功设计符合EMC/EMI设计要求的十个技巧

    本文探究了部分电磁兼容性 (EMC) 要求,并介绍了一些可用于确保设备设计符合这些要求的技巧和方法。

    2023/11/23 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA宣布这些医疗器械划分为II类

    9月6日,FDA再次宣布将2种医疗器械归类为II类(特殊控制),该分类将为该器械的安全性和有效性提供合理的保证,该指令于2024年9月9日生效。

    2024/09/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 工艺验证和稳定性试验的批量要求是多少?

    我们计划上市一种新药(生物技术产品的薄膜包衣片剂,有9种不同的泡罩包装规格)。为了支持申报,我们必须进行工艺验证和稳定性试验。为了尽量减少批次的数量,我们打算生产3个商业规模的片剂批次,然后将每个批次分成3个子批次,共9个‍子批次(每个泡罩包装规格一个子批次)。然后,我们将从每个泡罩包装规格中取样测试稳定性。 这种方法符合要求吗?

    2022/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 因闭塞警报问题百特召回277450输液泵,已报告51起重伤3起死亡

    百特Baxter召回带有主药物库(第 8 版)的 SIGMA Spectrum 输液泵和带有 Dose IQ 安全软件(第9版)的Spectrum IQ输液系统,因为存在不会对重复的上游阻塞事件发出警报的风险

    2022/03/15 更新 分类:监管召回 分享

  • 烟气超低排放CEMS运行问题分析

    任何一种监测技术的量程、精度都有其适应性,而非通过软件任意修改量程就可满足现场运行要求。CEMS系统的性能取决于分析仪本身性能和烟气预处理两部分,并非通过更换一台低量程

    2016/03/20 更新 分类:热点事件 分享

  • ABAQUS螺栓接触分析

    作为一款功能强大的通用CAE软件,ABAQUS处理普通螺栓连接的方式有三种:带螺纹的实体螺栓、不带螺纹的实体螺栓和MPC与梁单元组合的螺栓简化模型。

    2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 某新型航空涂料海洋环境下耐蚀性试验

    本文结合某型航空装备海洋环境适应性研究工作,以其涂覆的新型涂料(电泳加CeO2)为研究对象,根据服役海域海洋环境和仿真加速腐蚀试验环境谱方法设计了加速腐蚀试验环境条件,探究该新型涂料在典型海洋环境下的耐蚀性,为其后续工程应用提供试验验证与分析依据。

    2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 新能源汽车电机及其控制器EMC电磁兼容性测试方法

    本文主要介绍了新能源汽车动力系统兼容性测试的原因,动力系统电磁兼容性测试的内容,新能源动力系统电磁兼容性测试的可行性方案及兼容性测试标准。

    2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 电磁兼容 电磁兼容实验室 电磁兼容实验室检测项目

    电磁兼容实验室是为了进行电磁兼容试验而建立的一类特殊的实验室

    2018/08/10 更新 分类:科研开发 分享