2023年5月24日，美国眼科护理解决方案供应商iHealthScreen宣布，其研发的人工智能眼部筛查系统iPredict已向美国FDA申请市场准入（510K）许可。该AI系统有助于早期发现老年性黄斑变性（AMD）。

2023/06/06 更新 分类：科研开发 分享

波士顿咨询（BCG）预计，生成式人工智能在医疗保健领域的增长速度将超过任何其他领域。在医疗技术方面，该技术可以带来更高效的流程、个性化的客户互动、更大的创新和更高的价值。

2023/06/10 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月27日，Eko Health宣布，公司推出了新一代数字听诊器CORE 500，以提高诊断的准确性，并帮助早期疾病检测。

2023/07/01 更新 分类：科研开发 分享

今年6月，ENISA又发布了一份新指南《人工智能中的网络安全和隐私：医学影像诊断》，涉及AI支持的医学影像诊断中的网络安全和隐私。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER）定量药理学处处长 Hao Zhu 上个月在 DIA 全球年会上表示，结合人工智能和机器学习（AI/ML）元素的药物申请数量在过去五年内急剧增加。

2023/07/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，荷兰的拉德布德大学和乌特勒支大学医学中心的研究团队取得了重要突破，他们能够将大脑信号转化为可听的语音。

2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA将171台设备列入在美国合法上市的人工智能和机器学习（AI/ML）设备清单中，这些设备的上市途径包括510(k) clearance、De Novo 申请或PMA。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

《中国工程科学》2023年第5期发表《人工智能与机器人辅助医学发展研究》一文中，围绕AI与机器人辅助医学体系化发展目标，提出了未来医学人工智能的4大重点发展方向。

2024/01/08 更新 分类：行业研究 分享

2024年2月12日，施乐辉Smith+Nephew在 AAOS 2024上展示CORI 手术机器人即将推出的新功能：这一独有的不依赖于影像导航（image-agnostic）的机器人辅助手术解决方案。

2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享

本文基于FDA讨论文件、EMA 观点文件，从药品监管的视角，浅析AI/ML 在药品临床试验中的运用，同时反映利益攸关方对相关主题的看法，以及可能面对的监管挑战。

2024/02/25 更新 分类：科研开发 分享