2023年5月24日，美国眼科护理解决方案供应商iHealthScreen宣布，其研发的人工智能眼部筛查系统iPredict已向美国FDA申请市场准入（510K）许可。该AI系统有助于早期发现老年性黄斑变性（AMD）。
了解iPredict人工智能眼部筛查系统
老年性黄斑变性（AMD）是一种常见的眼病，主要影响视网膜中央部分（黄斑），导致患者中央视力丧失。黄斑负责清晰和细致的视觉任务，如识别面孔、辨认颜色和阅读等。AMD随着年龄的增长而增大患病概率，50岁以上的人群患病风险较高。
AMD分为干性和湿性两种类型，干性AMD是由于视网膜感光细胞逐渐退化而导致的视力下降，湿性AMD是由于异常血管在黄斑下生长并渗漏液体或血液而导致的视力迅速丧失。
iPredict AMD AI Eye Screening System是一种自动化的医疗设备软件，它可以提供包括视网膜成像和快速报告在内的AMD筛查服务。该系统可以在诊所、医院或其他医疗机构使用，适用于50岁以上的人群。
该系统可以在患者的眼睛拍摄高分辨率照片后，将其上传到系统中，系统会在60秒内分析照片，并生成一份完全自动化的报告。根据护理标准，该报告还可能建议患者在一年内进行复查。如果发现AMD的迹象，系统会将患者转诊给眼科医生。
iHealthScreen公司称，整个筛查过程只需5分钟即可完成。
为了评估该产品的准确性、敏感性和特异性，iHealthScreen公司在普通人群中进行了一项前瞻性试验。在该试验中，iPredict-AMD设备显示出86.86%的敏感性和94.13%的特异性。
iHealthScreen公司创始人兼首席执行官Alauddin Bhuiyan表示：“这是iHealthScreen公司的一个重大里程碑。iPredict眼病诊断工具可以帮助数百万人预防失明，并为保险公司节省无数不必要的医疗费用。”
该公司在向FDA提交的510(k)申请中表示，iPredict-AMD可以帮助医疗保健提供者自动筛查50岁以上的成年人是否患有早期AMD（mteAMD）。该系统还可以配合DRSPlus彩色眼底相机，在初级护理和眼科环境中使用。
关于iHealthScreen公司
iHealthScreen公司是一家生物技术研究公司，专注于开发基于人工智能和视网膜成像的眼病和全身性疾病的筛查和预测软件。该公司总部位于美国特拉华州，还在孟加拉国设有分公司。
该公司的目标是利用先进的软件，为患者提供早期诊断和预防性医疗，从而预防失明和拯救生命，同时节省医疗成本。该公司已经获得了美国NIH的多项研究资助，并与美国顶尖医院和诊所合作，推出了多种创新的产品，如iPredict AI Eye Screening System、iStroke AI Stroke Prediction System等。
