FDA发布了一份名为《人工智能与医疗产品：CBER、CDER、CDRH和OCP的携手合作》的报告，报告阐述了FDA医疗产品中心将如何在保护公众健康的同时，推动医疗产品及开发中AI技术的创新。

2024/06/14 更新 分类：监管召回 分享

近日，西门子医疗已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其Acuson Origin的批准，Acuson Origin是其具有先进人工智能（AI）功能的新型心血管超声系统。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

随着 AI 技术的普及，定制化系统越来越多，本文将从法规指南角度，分析定制软件的验证思路和实施要点，为制药行业计算机化系统验证的合规提供参考依据。

2024/09/05 更新 分类：生产品管 分享

近日，全球第一家人工晶体制造商 Rayner 推出了世界上第一个采用人工智能设计的螺旋人工晶状体：RayOne Galaxy 和 Galaxy Toric（散光矫正型）。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

作为一个快速发展变化的产业，以智能手机为代表的全球消费电子行业正随着AI、AR等全新技术的出现，在硬件和软件领域迎来一个全新的发展时期，更重要的是，中国已经成为消费电子产品最大的设计、生产和消费市场。

2018/07/05 更新 分类：科研开发 分享

材料行业的趋势包括：可持续性，轻量化，3D打印和表面工程解决方案，智能材料的开发，纳米技术和具有增强特性的先进复合材料。此外，人工智能（AI），机器学习（ML）和数据管理实践的广泛采用使科学家们能够更快地探索和开发新型材料，从而将新材料技术市场化时间从几十年缩短到了几年。

2020/11/17 更新 分类：行业研究 分享

据联影医疗官方报导，近日基于联影医疗一体化PET/MR设备uPMR 790收集数据的一项研究取得了重大成果。此项研究若能投入应用，将大大减少人体遭受的辐射，并造福因体内有金属植入而无法进行MR检查的患者。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享

设计了一种模块化、便携、穿戴膝盖支具系统，本文对该系统的可行性和康复效果进行了临床条件，未来推广该系统将有助于膝盖置换患者的术后康复，以及搭载远程AI个性化康复平台。

2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享

Vesalio开发出第四代取栓支架---NeVa。最近NeVa完成IDE（CLEAR）研究入组，这将为广大的美国卒中患者带来新的治疗方式。NeVa在欧洲已经完成4500多台手术，证实NeVa不仅能抓捕AIS术中的柔软栓子，还能对硬质的血栓具有60%的抓捕成功率。

2022/05/14 更新 分类：热点事件 分享

医疗器械包装检测要求

2017/12/18 更新 分类：法规标准 分享