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  • 铝塑泡罩机生产中的质量风险及排查方向

    结合制药企业铝塑泡罩包装机的形式与布局,分析生产过程中出现质量异常的原因及排查方向,对存在的风险点加强点检、 清洁及维护,防止风险点变成故障点。

    2024/08/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 欧盟就纺织制品、园艺工具包、缝纫机及电子装置等公布产品分类

    最近,欧盟公布多项条例,与合并名目(CN)中的产品分类有关,涉及合成纤维制针织帐幔、园艺工具包、智能电话臂带、缝纫机、电子钱箱及光伏接线盒等。出口商应留意这些产品的海关

    2016/03/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 上汽通用召回3326725辆控制臂衬套问题的别克、 雪佛兰、凯迪拉克品牌汽车

    日前,上汽通用汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划,决定自2018年10月20日起,召回以下别克、雪佛兰及凯迪拉克品牌车辆,共计3,326,725辆

    2018/09/29 更新 分类:监管召回 分享

  • RNS System:FDA唯一批准的闭环脑反应神经刺激系统预防癫痫发作

    NeuroPace宣布关于RNS System在青少年耐药局灶性癫痫患者的安全性和有效性的临床研究---RESPONSE研究,首位患者正式入组。RESPONSE研究是一项前瞻性、开放性、单臂、关键性研究,旨在证明RNS System作为辅助疗法对12至17岁的难治性部分发作癫痫患者是安全有效的。

    2022/05/09 更新 分类:科研开发 分享

  • Kalios:随时可以调节瓣环公布阳性临床数据

    Affluent Medical公布核心产品Kalios的前瞻性研究数据(Optimize II )。Optimize II是一项前瞻性、单臂、5年的研究,旨在评估Kalios在二尖瓣反流手术治疗中的安全性和有效性。Kalios允许医生在术中术后根据需要随时调整环的大小,以减少残余或复发性反流。

    2022/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 达芬奇手术机器人技术与专利分析

    作为最成功的手术机器人,达芬奇医生只需要通过操作机械臂来完成手术,还能过滤掉手术者操作过程中手部的颤动,再加上高倍数的3D高清视野,令正常组织和肿瘤间的界限更清晰,能最大程度避免手术过程中对周围正常组织的损伤,确实在医疗器械领域开辟了一个崭新的时代。

    2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟RoHS及REACH等最新法规汇总

    2020年12月15日,Oeko-Institut公布启动欧盟RoHS 豁免Pack 22延期申请评估项目,本次评估涵盖RoHS附件III的6(a)/6(a)-I、6(b)/6(b)-I、6(b)-II、6(c)、7(a)、7(c)-I和7(c)-II总九项条款十六份豁免延期申请。

    2021/01/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】产品第2次变更,原条款内容是写第1次变更后的内容,还是写第1次变更前的内容?

    原型号为A、B,第一次变更后为A、B、C,现在进行第二次变更,需要变更为A、B、C、D,这第二次变更前的型号应写A、B还是A、B、C?

    2024/10/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国3C标志发放管理制度发生重大改变

    2014年10月24日,国家认监委发布2014年第36号公告《国家认监委关于强制性产品认证标志发放管理工作改革有关事项的公告》,对CCC标志发放管理进行调整

    2015/10/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 铀矿中同位素测试方法

    对铀矿地质样品C、H、O、S、N、Si同位素组成分析的采样要求和分析方法流程进行简要介绍。

    2016/06/29 更新 分类:实验管理 分享