本文通过分析电子记录与数据在《药品生产质量管理规范》（GMP）管理中的控制特点，探讨药品生产企业如何更好地维护数据完整性和提升信息化管理水平。

2024/12/03 更新 分类：生产品管 分享

运用CAPAs针对二类医疗器械技术审评过程中的不合格进行原因分析，提出纠正与预防措施，为规范医疗器 械技术审评、降低审评风险、维护医疗器械审评质量体系的有效运作与持续改进发挥重要的作用。

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

实验室记录如何编写？有什么要求？

2017/08/24 更新 分类：实验管理 分享

纸质记录和电子记录的管理要求

2020/07/02 更新 分类：实验管理 分享

CNAS-CL01 4．13．1．1 ：实验室应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。实验室的电子记录也要从这些方面去管理，下面详细叙述：

2016/06/07 更新 分类：实验管理 分享

实验室的记录复杂繁多，那么如何有效管理实验室繁杂的记录，确保实验室所有的记录真实、有效呢？ 1、明确记录控制的职责和权限 所有管理体系运行所涉及的部门都必须保留自己的

2016/03/11 更新 分类：实验管理 分享

检验原始记录是出具检验报告的依据，实验的原始资料，原始记录必须做到真正原始，应当及时、准确、完整、客观，原始记录，一要能反映现场状态的的全部信息，二要能够再现，具

2016/06/05 更新 分类：实验管理 分享

原始记录如何保持“原始”，实验原始记录的9点要求

2018/11/28 更新 分类：实验管理 分享

药品检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，具有科学性、规范性和可追溯性。规范检验记录是保证再现实验过程，提高检验工作质量，实现实验室质量方针和质量目标的有效方法，从而提高实验室的核心竞争力，更好地发挥技术支撑和服务社会的功能。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，标准正确，

2020/09/02 更新 分类：实验管理 分享

我们在原始记录表单中记录了所使用的仪器设备信息的同时，也将该设备使用情况在设备使用登记记录表中进行登记，这将能够更加满足“在尽可能的接近原条件的情况下”这个要求。

2022/01/18 更新 分类：实验管理 分享