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实验室记录文件的存档管理,记录的建档、存取及维护
2019/12/13 更新 分类:实验管理 分享
每当在制程中出现质量异常是每个质量人最头疼的事情,其实不然,做好质量纠正与预防(CAPA)就会让你轻松应对。
2018/07/26 更新 分类:生产品管 分享
通过进行自检能够指出企业存在的生产质量风险,能够获取公正、客观的生产质量管理信息,为企业管理层的决策提供事实依据,对于内部自检来说,自检系统是要关联到我们企业的CAPA系统的,针对自检所查出的问题,应实施纠正与预防措施,发现问题解决问题,指出需要生产和质量管理改进的可行性,增加质量管理部门与其它相关部门及人员的沟通。
2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享
2015年4月13日,美国高速公路安全管理局(NHTSA)发布公告,修订了轮胎标识和记录储存的技术法规草案。
2015/05/22 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械软件作为特殊用途的软件需要符合GMP的监管要求,那么在GMP监管下的软件全生命周期需要形成哪些文件和记录呢?
2024/05/23 更新 分类:科研开发 分享
一、采购食品,应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。应当建立食品进货查验记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
7月15日,国家药品监督管理局通告:近日,国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。
2018/07/16 更新 分类:监管召回 分享
本文是笔者总结国内外药物科研实验室经验,以个人观点简做陈述,不为指导他人,抛砖引玉,欢迎广大科研工作者积极交流。
2019/10/11 更新 分类:实验管理 分享
对体外诊断试剂产品进行性能评估,对性能研究记录部分至少有哪些要求?
2020/11/10 更新 分类:法规标准 分享
动物试验实施过程中,应严格按照研究方案和相应的操作规范文件,记录试验产生的所有数据,并保证数据记录及时、直接、准确、清晰和不易消除。
2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享