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本文将近年来，在药学研制现场核查时发现的原始记录中存在的问题以及产生的原因进行分析和总结。
2021/07/18 更新 分类：实验管理 分享
本文解释了劳务派遣人员可不可以在实验记录上签字。
2021/09/24 更新 分类：实验管理 分享
自3月6日起施行，编造药品生产、检验记录面临顶格处罚！具体内容见本文。
2022/03/07 更新 分类：法规标准 分享
本文内容为CFDI发布的《疫苗生产检验电子化记录技术指南》征求意见稿。
2022/04/05 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了电子原始记录表格如何审核。
2022/12/03 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了设计电子原始记录的11点要求。
2022/12/05 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了小米发布首款医疗器械：腕部心电血压记录仪。
2023/10/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了某行车记录仪CE辐射超标整改案例。
2024/08/26 更新 分类：检测案例 分享
本文通过分析电子记录与数据在《药品生产质量管理规范》（GMP）管理中的控制特点，探讨药品生产企业如何更好地维护数据完整性和提升信息化管理水平。
2024/12/03 更新 分类：生产品管 分享
运用CAPAs针对二类医疗器械技术审评过程中的不合格进行原因分析，提出纠正与预防措施，为规范医疗器 械技术审评、降低审评风险、维护医疗器械审评质量体系的有效运作与持续改进发挥重要的作用。
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
