近日，国家质检总局办公厅发布《 关于电网设备材料质量监督行动有关工作情况的通报》，上海电缆研究所电工材料及特种线缆质检中心因“检验报告的试验日期与原始记录上该项目的试验日期不一致，部分检验报告的检验类别与原始记录不一致，部分试验未按标准开展或检验方法未见引用标准，以及部分检验依据不在CNAS认可范围”而被处罚。

2016/08/01 更新 分类：检测机构 分享

检测报告、原始记录到底需要哪些人签字？

2016/10/17 更新 分类：法规标准 分享

ISO9001-2015内部审核记录表格汇编

2016/11/28 更新 分类：生产品管 分享

实验室原始记录上需要谁签字？报告和证书又要谁签字？报告批准人和授权签字人是同一个人吗？

2017/03/23 更新 分类：实验管理 分享

在记录控制数据时，应同时记录对解释控制数据有重要意义的所有信息，以便为此后发生失控时查找失控的原因提供可能。

2018/03/09 更新 分类：法规标准 分享

ALCOA+CCEA原则不仅仅是GMP 对记录完整性的要求，也是所有符合性审核对记录完整性的基本要求，是信用的基石。

2018/06/27 更新 分类：法规标准 分享

三级保养制的内容。 1、日常维护保养 班前班后由操作工认真检查设备，擦拭各个部位和加注润滑油，使设备经常保持整齐、清洁、润滑、安全。并认真做 好点检记录及交接班记录。班

2018/07/11 更新 分类：实验管理 分享

近日，药监局公布飞检结果：5家广东省化妆品有限公司责令整改，此次飞检主要存在的问题有企业原料制度落实不到位、检验管理制度未落实、实际投料与备案配方不一致、生产管理不规范、备案归档资料不全、质量管理制度不健全、实际生产过程记录与制定的生产工艺规程不一致、企业留样管理制度未落实、生产记录不全、部分员工未办理健康证以及未建立召回管理制度和不良

2018/07/09 更新 分类：监管召回 分享

GB/T19000-2016《质量管理体系 基础和术语》中的3.8条，规定了管理体系中“有关数据、信息和文件的术语”，图A.11还给出了“概念图”。

2018/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文通过梳理数据核查全过程，列出 GMP 核查中数据完整性检查要点内容，包括：基本原则、数据记录（纸质、图谱或电子记录）、审计跟踪、计算机系统检查4个要点。

2019/04/15 更新 分类：实验管理 分享