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2021年2月5日,FDA批准了百时美施贵宝(BMS)的CAR-T疗法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel),用于既往经历两种以上药物治疗无应答或复发性大B细胞淋巴瘤成人患者治疗。在美国,每年约有7.7万名患者被诊断为非霍奇金淋巴瘤(NHL),而大B细胞淋巴瘤(DLBCL)占到三分之一。
2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享
目前工业界已经上市的 CTP 均为自体疗法,须定制生产。CTP 涉及质粒,病毒,细胞等原料的生产步骤繁杂,每一个工艺步骤涉及原材料众多,每批产量有限,因此,与传统药物相比,CTP 的变更管理更具挑战性。
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
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2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享
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