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  • 生物学试验中的皮肤致敏试验,有哪几种试验方法?

    根据GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》,目前有三种测定化学物潜在皮肤致敏性的动物试验,其中包括两个豚鼠试验和一个小鼠试验。

    2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 二类含壳聚糖敷料的生物学评价实例及探讨

    通过对二类含壳聚糖敷料产品的实例分析,探讨在注册技术审评中运用标准GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1 部分:风险管理过程中的评价与试验》进行评价的问题。

    2024/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室常用标准大全

    实验室常见的仪器与耗材标准 GB 21549-2008 实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求 GB/T 21784.2-2008 实验室玻璃器皿通用型密度计第2部分:试验方法和使用 GB/T 21784.2-2008 实验室玻璃器皿通用型

    2017/07/30 更新 分类:法规标准 分享

  • “中国版ADR”——《危险货物道路运输规则》正式发布

    2018年9月6日,交通运输部发布了《中华人民共和国交通运输部公告 第68号》,旨在发布《危险货物道路运输规则》(JT/T 617)等34项交通运输行业标准并废止《围油栏》等8项交通运输行业标准,其中备受危货道路运输行业关注的《危险货物道路运输规则》(JT/T 617)将于2018年12月1日起正式实施(该系列标准的主要框架内容见附件表格)

    2018/09/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 对仪器设备校准证书确认内容的探讨

    按ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》标准规定,为保证设备的计量溯源性,需要开展检定/ 校准等活动,以确保检测数据结果可溯源性。

    2020/04/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 对检测报告和校准证书中“意见和解释”的探讨

    在通常情况下,实验室很少在检测报告和校准证书中做出意见和解释,但在特定的行业基于客户的需求,实验室仍然可能需要在报告或证书中做出有关意见和解释。但什么是意见和解释,对于意见和解释的范畴,不同的实验室和专家有不同的理解,特别是实验室在做出“意见和解释”时应注意哪些事项以确保“意见和解释”的合理性和可靠性呢?本文结合GB/T27025-2019(ISO/IEC 17025:2

    2021/08/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 飞行时间二次离子质谱仪(TOF-SIMS)介绍

    飞行时间二次离子质谱分析技术广泛应用于物理,化学,微电子,生物,制药,空间分析等工业和研究方面。TOF-SIMS可以提供表面,薄膜,界面以至于三维样品的元素,分子等结构信息。

    2016/01/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室质量手册这些内容必不可少!

    各个实验室的质量手册内容不一样,但是万变不离其宗,以下8个方面的内容必不可少(GB/T 19023-2003《质量管理体系文件指南》

    2016/02/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室各种比对方法:t 检验、 En 值、 CD 值……

    实验室包括人员比对、 仪器比对、 方法比对、 标准物质比对、 留样再试、 实验室间比对等。各种比对中比对结果评价是一个难点。

    2016/04/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 1077项国家标准自3月23日不再强制实施

    自3月23日起不再强制执行,标准代号由GB改为GB/T,标准顺序号和年代号不变

    2017/03/28 更新 分类:法规标准 分享