本文主要介绍了植入后局部反应试验涉及的相关标准，决策医疗器械产品开展哪种类型植入后局部反应试验方法及GB/T 16886.6-2015《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应验》简述。

2021/10/26 更新 分类：科研开发 分享

在标准GB/T 16886.11-2011的评估项目表中，包括急毒、亚急毒、亚慢毒和慢毒测试，其实这些测试都可以纳入全身毒性测试的范围，本标准涉及一般全身毒性评价。所以，小编今天将带领大家弄清楚该标准要求，并了解如何开展全身毒性测试。

2021/10/30 更新 分类：法规标准 分享

2021年10月11日, 国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准并发布了电子电气产品中某些物质的测定系列标准（GB/T 39560系列标准）9个标准中的4个标准。此次发布是继2020年12月14日发布的系列标准5个标准后的再次发布。

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

初始污染菌，即生物负载，是多种微生物污染源所产生的微生物的总和，这些微生物污染源包括原材料、部件的制造、组装过程、制造环境；组装/制造辅助手段（例如：压缩气体、水、润滑剂）、清洗过程和成品的包装。国家标准GB/T 19973.1和国际标准ISO 11737-1为初始污染菌/生物负载的检测提供了指导。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

更多医药技术资讯，请点击医药专栏： http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号：药研检测drugtest 今日头条 上海辉启RORt抑制剂获批临床。 辉启生物创新药 LIT-00505胶囊 首次获CD

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于由GB/T 4240中规定的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10牌号不锈钢材料制造，用于缝合内脏、软组织、皮肤等的缝合针，为一次性使用。

2023/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文对该标准通用要求部分进行分析及研究，并与我国2021 年11 月26 日发布的GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》进行比对，以期为我国体外诊断试剂开发商、制造商，以及SARS-CoV-2 研究和诊断机构提供参考。

2023/03/25 更新 分类：法规标准 分享

石棉是天然纤维状硅酸盐类矿物的总称，基本成分是水合硅酸镁(3MgO·3SiO2·2H2O)，其纤维对人体危害很大，长期吸入会引起石棉肺、肺癌等疾病，我国《化妆品安全技术规范》已将石棉列为禁用物质。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

我们参考WS/T 466-2014《消毒专业名词术语》等标准，汇总了以下常用的消毒专业名词术语，以提高企业名词术语运用的准确性以及在产品备案时标签审核的通过率。

2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享

本文根据GB/T 5750.10-2023《生活饮用水标准检验方法 第10部分：消毒副产物指标》，经过检测条件的优化，建立了IC-2800离子色谱仪测定生活饮用水中的十种阴离子的方法。

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享