台湾NCC认证更新为 PLMN08 (2015/12/22)，2016/7/1没有按照新标准认证的产品不可以市場販售。

2016/04/20 更新 分类：热点事件 分享

为了简化KC认证的测试和认证程序，从2018年7月起，针对KC认证做出了以下变更

2018/08/06 更新 分类：法规标准 分享

医用口罩出口美国的FDA注册流程，医用口罩出口欧盟的CE（MDR）注册流程

2020/03/02 更新 分类：法规标准 分享

作者讨论了锂离子电池和可充电锂金属电池中CE的异同。

2021/04/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟新规MDR生效后国产械企需要如何应对

2021/05/28 更新 分类：法规标准 分享

PECA Labs宣布其人工血管---exGraft获得CE批准，用于替换或绕过病变或受伤的血管。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

2016 年 2 月 4 日，美国消费品委员会、加拿大卫生部和美国佛罗里达州 CE 北美有限公司（ CE North America LLC, of Miami, Fla. ）联合宣布，对中国产暖风机实施自愿性召回。

2016/02/29 更新 分类：法规标准 分享

近日美敦力宣布200mm和250mm药球IN.PACT Admiral获得CE批准上市，使欧洲医生能够使用单个药球而非多个药球治疗较长的病变。

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

CE RED (EU) 2019/320 决议将强制实施，该法规是属于Article 3.3(g)的要求。本文介绍了(EU)2019/320 法规相关要求。

2022/01/18 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟关于医疗器械第2017/745号法规（简称“MDR法规”）。MDR法规于2017年5月26日正式生效，并于2021年5月26日正式取代MDD（93/42/EEC）和AIMDD（90/385/EEC）。

2022/05/12 更新 分类：法规标准 分享