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2014年7月1日,欧盟发布了对玩具安全指令2009/48/EC附件Ⅱ附录A的修订,规定在玩具中以导电为目的的部件允许使用镍。 2009/48/EC附件II附录A是针对玩具中CMR物质(致癌、致畸和有生殖毒性
2015/06/29 更新 分类:法规标准 分享
在过去十年中,欧盟大大减少了公民对有害化学品的接触,欧盟委员会不断评估如何进一步加强对消费者、工人和环境的保护。在此背景下,欧盟委员会通过修订REACH法规,对服装,鞋类和其他纺织品使用的已知致癌和生殖毒性的33种物质(CMR物质)采取了新的限制措施
2018/10/15 更新 分类:法规标准 分享
Miracor Medical宣布其产品PiCSO获得FDA批准进行IDE研究。本项IDE研究(PiCSO AMI II)是一项多中心随机研究,将招募300名在12小时内出现心肌梗死溶栓(TIMI)血流0、1和2的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。本研究的主要疗效终点是五天时通过心脏磁共振成像(CMR)测量的梗死面积。主要安全终点是30天内PiCSO和手术相关不良事件。
2022/08/25 更新 分类:热点事件 分享