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2023年1月19日，以创新为驱动力的医疗技术公司Conventus Flower Orthopedics宣布，其Flex-Thread™ Ulna 髓内钉系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）的许可。
2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享
2023年3月1日，SpectraWAVE公司宣布其血管内成像系统HyperVue™获得了美国食品和药物管理局（FDA）的510（k）批准。
2023/03/06 更新 分类：热点事件 分享
近日，以人工智能AI为动力的医疗技术解决方案公司Brainomix宣布，其用于中风的Brainomix 360 e-ASPECTS系统已获得美国食品和药物管理局FDA的批准。
2023/03/24 更新 分类：热点事件 分享
近日Getinge的iCast™覆膜支架系统获得美国食品和药物管理局（FDA）的上市前批准，用于治疗髂动脉闭塞性疾病患者。
2023/03/28 更新 分类：热点事件 分享
近日，天津市药品监督管理局发布 《天津市医疗器械追溯系统建设与实施 指导原则（试行）》。
2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局批准了苏州润迈德医疗科技有限公司生产的“冠状动脉功能测量系统”创新产品注册申请。
2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点（2023年修订版征求意见稿）》。
2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统临床试验技术审评要点》。
2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享
2023年4月19日，专注于提供骨科导航解决方案的医疗技术公司Gyder Surgical宣布，其GYDER®髋关节导航系统已经获得澳大利亚药物管理局（TGA）的监管批准。
2023/04/25 更新 分类：热点事件 分享
6月1日消息，多款内窥镜系统国产内镜产品于5月26日通过国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享
