近日，美国食品药品管理局(FDA)发布公告称美国赛进制药(Sagent Pharmaceuticals, Inc.)主动召回3批盐酸苯肾上腺素注射液。该召回起源于一则客户投诉，投诉表明西林瓶盖封有松动的可能，进而说明产品的无菌性能得不到保证。

2021/03/17 更新 分类：监管召回 分享

过程管理团队（Process Management Team）的主要职责是将组织规范成为一个跨职能的复合性过程网络系统，并通过该系统实现对每个过程的评估和优化。 过程管理团队的典型人员构成如下：

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

上市后监督和数据在医疗设备整个生命周期的风险管理中发挥着关键作用。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

日前，湖北省食品药品监督管理局在全省部署实施证书管理系统（行政审批证书管理系统）。系统实施后，全省食品药品各类行政审批许可证的式样将统一。 2013年，湖北省食品药品监

2015/08/15 更新 分类：法规标准 分享

本文利用多孔泡沫金属和相变材料制作复合相变材料，建立一种热管辅助的分离式电池热管理系统。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

　注册申请人需根据医疗器械注册法规要求并结合YY/T 0316标准提供产品上市前对其风险管理活动进行全面评审所形成的风险管理报告。风险管理报告需由生产企业的最高管理者(法人)或其授权的代表签字批准。

2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享

招标编号：TC1509264（第二次） 项目名称：国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目 采购人名称：国家食品药品监督管理总局 采购人地址：北京市宣武门西大街26号

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

本文汇总了医疗器械生物相容性客户问答。

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

为提高现场取样效率及样品标签准确性，广研检测免费为客户提供取样标签预先打印服务。

2015/09/24 更新 分类：热点事件 分享

实验室的设计中，比较重点的一点，就是跟客户的沟通，要能够把客户的需求完整的体现到我们的设计图纸上，要把客户能够想到的，以及没有想到的，都提出来，做到准备，完善不漏项

2017/10/17 更新 分类：实验管理 分享