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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？
2022/03/20 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械软件的质量主要源于软件设计开发，只有在软件开发阶段严格把控软件的质量，才能保障医疗器械的安全性和有效性。
2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享
Q：有软件组件和无软件组件的医疗器械能否放在同一注册单元？
2023/06/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械独立软件和软件组件的具体区别。
2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享
掌超作为新时代的“视诊器”正处于黄金发展时期，到2026年全球掌超规模将超过5亿美元。得益于政策加持，我国掌超产品层出不穷，市场持续扩容。
2023/05/14 更新 分类：行业研究 分享
根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？
2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享
CavaClear：飞利浦激光辅助移除IVC过滤器产品获FDA批准。
2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享
2022年辅助生殖行业研究报告，市场规模将达8000亿.
2022/04/22 更新 分类：行业研究 分享
本文汇总了76个制药辅助设备类常见问题及答案。
2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，美敦力发出了一封信函，要求召回HeartWare心室辅助设备。
2023/02/01 更新 分类：监管召回 分享
