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2015 年 8 月 17 日,加拿大卫生部 、 Prym 公司 联合 宣布对中国产 纱布实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称是 Prym Sewing 纱布 。产品型号为 #13004 、 UPC 编码为 072879096385 ,颜色为白色
2015/08/20 更新 分类:其他 分享
各有关单位及专家: 根据2014年国家标准制修订计划,由全国信息分类与编码标准化技术委员会归口,由广东省东莞市质量监督检测中心等单位负责起草的国家标准《检测技术服务分类
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
国家药品监督管理局于2018年12月25日发布了医疗器械行业标准《医疗器械唯一标识基本要求》,实施日期为2020年1月1日
2019/03/14 更新 分类:法规标准 分享
倒计时20天,这些编码规则你都了解么?目前第一批116家试点械企和108家试点医院已公布。(文末附名单) 电子身份证即将落地 近期,据国家药监局官网消息, 医疗器械 唯一标识系统
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
医用制氧机是能够获得富氧空气(93%氧,氧浓度90%-96%)或医用氧(99.5%)的制氧设备,编码为08-04-xx系列,通常采用分子筛变压吸附、膜分离技术和水电解方法生产氧气。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用手术帽按第二类医疗器械管理,在《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05,以无菌形式提供。
2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于制取医用压缩空气,为医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源的医用空气压缩机组。在《医疗器械分类目录》的分类编码为08-07-01。
2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于对血液中有形成分进行定量分析,并提供计数、类别、浓度、体积、细胞发育状态等相关信息的血细胞分析仪。管理类别为Ⅱ类,产品分类编码为22-01-02。
2023/01/10 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》中分类编码为19(医用康复器械)-02(运动康复训练器械)-01(步态训练设备)中所描述的针对下肢步行障碍患者进行步态康复训练的设备。
2023/01/10 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于按第二类医疗器械管理,与腹腔镜配套使用,供腹腔手术切口闭合的一次性使用微创筋膜闭合器。分类编码:02-15。
2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享