欧洲时间 6 月 9 日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）在欧洲地区发出紧急安全通知，警告其Vanta植入式神经刺激器（INS）在心脏复律手术中可能存在问题。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 医疗器械与放射健康中心（CDRH）主任 Jeff Shuren 于 3 月 19 日发布声明通告有关 FDA 对中国产塑料注射器相关质量和性能问题的最新评估进展.

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

2014年6月，美国食品药品管理局（FDA）发布化妆品产品中纳米材料安全指南。

2014/12/04 更新 分类：法规标准 分享

根据2011年1月1日生效的《澳大利亚消费者法》（ACL），澳大利亚现已建立了一个全国产品安全体系。 澳大利亚政府能够： ——签发安全警告通知； ——暂时或永久查禁产品； ——制定

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

2014 年 3 月 1 日，美国材料与试验协会（ ASTM ）发布充气床垫安全警示标签标准 ASTM F 2755-2014 。该标准规定了各种尺寸的空气床垫（又称为空气床）安全警示标签信息的内容，以减少此

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2017 年 3 月 3 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 JUMBO 牌安全护栏发出消费者警告（预警编号： A12/0238/17 ）

2017/03/13 更新 分类：监管召回 分享

2016 年 6 月 3 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 OSCAR PLUS 牌立式风扇发出消费者警告（预警编号： A12/0672/16 ）。

2016/06/07 更新 分类：监管召回 分享

通过这一年多的FDA警告信显示，工艺验证的缺陷正集中爆发，原料药和成品药生产商应加强其持续工艺确认的方法。

2019/05/17 更新 分类：科研开发 分享

偏差调查是任何GMP组织中最重要的质量活动之一。在FDA和其他监管机构发布的观察、警告信和同意令中，它们也一直处于最常被引用的问题列表的首位。

2019/07/24 更新 分类：科研开发 分享

质量控制领域是FDA检查员在每次检查中特别关注的焦点。在这里，违反GMP法规的行为尤其频繁，这可以从大量的警告信中看到。

2023/11/10 更新 分类：监管召回 分享