2023年3月15日，FDA向奥林巴斯发出一封关于设备造假的警告信。

2023/03/22 更新 分类：监管召回 分享

近期，FDA给iRhythm （Nasdaq: IRTC）的Zio AT移动心脏遥测设备发出了警告信。

2023/06/14 更新 分类：监管召回 分享

时隔一个月后，FDA官网公布了向“医药一哥”发布的警告信。

2024/07/17 更新 分类：监管召回 分享

食品伙伴网讯 据美国食品安全新闻网消息，近期美国FDA对7家企业发布警告信，警告内容涉及标识错误，兽残、违反HACCP等。 其中有4家公司出现标识错误，错误类型分别有未标注过敏原

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

3月14日，FDA发布的警告信中提及关于药品储存中缺乏温度和湿度控制的警告信。

2023/03/31 更新 分类：生产品管 分享

12月10日，FDA发布了对Guangzhou Four E’s Scientific Co., Ltd.的警告信，警告信中披露了该公司的无菌产品。

2024/12/12 更新 分类：监管召回 分享

FDA于2024年07月11日对Nowrez & Ismail Shukri Company签发了警告信，签发的警告信中的主要缺陷有.

2025/02/12 更新 分类：监管召回 分享

美国 FDA 于11 月 19 日在其网站上公布了发送给一家生产止痛药贴的印度制药商 —Unexo 生命科学公司的警告信，信中指出该企业位于印度新德里的工厂存在严重数据可靠性问题。

2024/11/22 更新 分类：监管召回 分享

我们最近报道了两封FDA警告信的发布，一封给意大利的一家公司，另一封给美国的一家公司，其中包括对根本原因分析（RCA）不足的观察。

2024/10/23 更新 分类：生产品管 分享

本文旨在系统介绍美国FDA警告信的起源、法律性质、适用范围和签发程序，探讨了在新形势下推进监管科学创新发展的关键问题以及该制度对促进我国药品监管高水平发展的借鉴意义。

2025/03/27 更新 分类：监管召回 分享