本文运用FMEA对自动口服摆药机的调剂流程进行全面分析，识别并分析潜在的风险因素，制定相应的改进措施，以期进一步降低调剂差错，保证用药安全。

2019/04/30 更新 分类：科研开发 分享

今天跟大家聊聊FMEA分析七步法的第二个步骤——结构分析。

2019/10/11 更新 分类：科研开发 分享

今天跟大家分享的是FMEA分析七步法的第四个步骤——失效分析。

2019/11/01 更新 分类：科研开发 分享

今天是我们失效模式影响分析系列的最后一课，首先会跟大家分享FMEA七步法的最后两步——优化和结果文件化

2019/11/29 更新 分类：科研开发 分享

FMEA（故障问题及后果分析）用于识别在产品设计或产品制造中潜在的故障问题。但是，医疗器械的相关风险并不仅仅是由故障造成的。一个产品可能永远不会故障，但仍有许多其他潜在风险。

2021/02/24 更新 分类：法规标准 分享

原料药企业推广使用FMEA等质量风险管理工具，并应用于工艺开发过程的管理，将有助于工艺的风险控制，保障能够持续生产出预期质量的产品，最终实现企业自身发展的的同时，也能够满足广大患者的临床需求。

2024/03/23 更新 分类：科研开发 分享

最近，美国汽车工业行动集团(AIAG)发布了新版 AIAG&VDAFMEA Handbook 白皮书。

2019/04/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ISO 14971医疗器械风险管理和FMEA故障模式和效果分析的差异。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

在项目开发阶段，FMEA是一份非常关键的文件，因为FMEA的制定过程是企业技术，经验，能力，团队素质的综合展现。尤其是经验积累在FMEA的编写过程中凸显的尤为重要。

2016/07/08 更新 分类：生产品管 分享

第四版FMEA手册中的DFMEA(设计FMEA)、PFMEA（过程FMEA），包括了系统（总成）、子系统（分总成）、接口部分、零部件以及制造和装配过程中所有潜在失效模式的考虑。

2017/02/09 更新 分类：生产品管 分享