新版电磁兼容标准侧重于对医用电气设备基本性能的考察，本文结合具体的电磁兼容试验案例，分析被测设备的不合格情况和整改措施，为更好理解和实施YY 9706.102—2021 提供一些思路和启发。

2023/07/22 更新 分类：科研开发 分享

2018年5月7日，历经2年多时间新修订的塑胶跑道国家强制性标准——《中小学合成材料面层运动场地》GB 36246-2018 在国家标准化管理委员会网站正式批准发布。

2018/05/08 更新 分类：法规标准 分享

本文将《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB7718-2011）、《预包装食品标签通则》（GB7718-2011）问答（修订版）以及配套参考书《GB 7718-2011<食品安全国家标准 预包装食品标签通则>实施指南》中对复合配料在配料表中的标示要求进行了梳理整合，供大家参考。

2021/08/17 更新 分类：法规标准 分享

企业洁净环境监控的要点有二，环境微生物监控和悬浮粒子监控。目前，制药企业洁净区悬浮粒子监测的标准有ISO 14644-1与国标GB/T 16292-2010，但它们都不是强制标准，那么在实际生产中到底应该执行哪个标准？尤其是ISO 14644-1在2015年修订后，在最少取样点、结果判定等方面有了不同规定，使得标准的适用问题更加突出，本文从标准的历史沿革进行梳理，解决制药企业在标准适

2022/08/05 更新 分类：生产品管 分享

美国食品药品管理局（FDA）2020年1～6月期间通过上市前批准（PMA）途径批准了25种医疗器械，其中有12种为新型医疗器械，在此期间无通过人道主义豁免（HDE）途径批准的医疗器械。

2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品管理局（FDA）2020年1～6月期间通过上市前批准（PMA）途径批准了25种医疗器械，其中13种为拓展适应症的医疗器械。在此期间无通过人道主义豁免（HDE）途径批准的医疗器械。

2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享

摘要：根据国家质检总局、国家标准委发布的第43号《中华人民共和国国家标准公告》，GB/T20474—2015《玻纤胎沥青瓦》国家标准将于2016年11月1日实施，届时将替代GB/T20474—2006《玻纤胎

2016/07/14 更新 分类：其他 分享

2024年03月12日，食品安全标准与监测评估司发布《关于发布《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760-2024）等47项食品安全国家标准和6项修改单的公告（2024年 第1号）》。

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械环氧乙烷灭菌产品出厂检验是否可以按照GB/T 18279.1 11.1b）条款要求，采用EPCD（BI）检测结果作为产品无菌合格判定依据？

2023/08/08 更新 分类：法规标准 分享

2014年5月6日，国家质检总局、国标委发布了GB 6675-2014《玩具安全》国家强制性标准第一部分至第四部分，以替代GB 6675-2003《国家玩具安全技术规范》。

2016/03/24 更新 分类：法规标准 分享