CCC认证新版GB 4943.1-2022变化及应对

2022/08/03 更新 分类：法规标准 分享

根据ISO 10993-1和GB16686.1，医疗器械可以归为三类： （一）表面接触器械；（二）外部接入器械（三）植入器械。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

本文通过典型案例解读GB4706.1-2005及IEC60335-1：2010中19.5、19.11.2和19.11.3条款标准要求。

2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享

2012年6月29日，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会正式颁布了强制性标准GB 28480-2012 《饰品 有害物质限量的规定》，并于2013年5月1日起正式实施。GB 28480规定了饰品中有

2015/01/15 更新 分类：法规标准 分享

灯具类产品国家标准GB 7000.1-2015标准更新2017年1月1日正式实施

2016/11/14 更新 分类：法规标准 分享

电气间隙和爬电距离作为衡量电气绝缘能力的重要指标，其测量数值的真实性对于医用电气产品安全至关重要。

2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享

　本文依据CISPR14-1(等同GB4343.1)和CISPR16-2-2(等同 GB/T6113.202)标准介绍。

2023/11/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】医用光学内窥镜产品是否需要执行 YY 9706.102 标准？

2024/05/12 更新 分类：法规标准 分享

家用和类似用途器具耦合器产品强制性认证所依据的GB/T 17465.1-2022《家用和类似用途器具耦合器 第1部分∶通用要求》标准已于2022年7月11日发布，并将于2023年2月1日实施，新版标准自实施之日起代替GB/T 17465.1-2009和GB/T 17465.2-2009标准。

2022/10/21 更新 分类：法规标准 分享

2020年12月1日起，《胶粘剂挥发性有机化合物限量》（GB33372-2020）、《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB38508-2020）、《工业防护涂料中有害物质限量》（GB30981-2020）、《建筑用墙面涂料中有害物质限量》（GB 18582-2020）、《车辆涂料中有害物质限量》（GB18581-2020）、《木器涂料中有害物质限量》（GB18581-2020）等国标开始生效实施。

2020/12/11 更新 分类：法规标准 分享