在GB 9706系列标准中，相信大家看到过很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是医疗器械产品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

医疗产品的变压器直接影响医疗产品的安全性和可操作性，因此，变压器安规试验在医疗产品电气安全检测中是至关重要的一个环节。现以符合国标 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》要求的变压器为例，归类试验中常见问题并分析总结，探讨解决方案，以期为相关人员提供参考。

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YY9706.240-2021肌电及诱发反应设备标准解读

2022/09/23 更新 分类：法规标准 分享

YY9706.102-2021医疗装备电磁兼容EMC测试项目汇总

2023/07/05 更新 分类：法规标准 分享

【问】医用光学内窥镜产品是否需要执行 YY 9706.102 标准？

2024/05/12 更新 分类：法规标准 分享

YY9706.102-2021医用电气设备电磁兼容要求的检测项目有，引用电磁兼容测试标准。

2021/06/10 更新 分类：科研开发 分享

对于9706.1中安规三项的标准，是否需要针对产品来转换成内部的技术指标？

2024/09/24 更新 分类：法规标准 分享

以下对YY 9706.102-2021标准的4.1.2条款和6.2.1.4条款内容进行解读。

2024/12/25 更新 分类：法规标准 分享

9706.108规定了对于随附文件的具体要求，本文从笔者经验和标准角度对技术要求和说明书谈谈补充内容和关注点

2025/01/21 更新 分类：科研开发 分享

GJB 9001C-2017 标准已正式发布！将于今年7月1日起正式实施。

2017/06/21 更新 分类：法规标准 分享