问：家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统在执行GB9706系列标准过程中需要注意哪些问题？

2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享

YY0709相信大家也都不陌生，没错，就是ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南，如果现在有这样一种情况，ME设备上有一个红色的指示灯常亮，但它并没有按照YY0709要求进行闪烁？那么它是警告还是报警呢？警告和报警的区别又是什么呢？今天一起聊一聊警告（warning）和报警（alarm）的区别。

2020/12/18 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局标管中心发布强制性国家标准《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

大型蒸汽灭菌器注册检验时，安规适用标准到底是GB 9706.1还是GB 4793.1呢？

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

我司注册证是在2019年3月获得，如果没有强标GB9706.1-2020的实施，到2024.3月份，这期间生产的合格产品均可销售。但是，因强标GB9706.1-2020的在2022.5.1实施，目前我司正在进行因新标准实施导致的注册变更中，预计2023年6月份完成变更注册。此次变更无设备结构的任何改变，仅仅是因为新标准的实施而进行的变更。请问，2022.5.1号之后，我们在2022.5.1号之前生产的设备还有一些库存，在

2022/08/23 更新 分类：法规标准 分享

之前很多企业会对比GB9706.1-2007而将出厂检验定为保护接地阻抗、漏电流和电介质强度，即我们俗称的“老三项”测试，这样的做法其实是不对的，GB4793.1-2007中4.1概述里面明确规定：制造商应对所生产的、同时具有危险带电零部件和可触及导电零部件的设备100%的进行附录F的例行试验。今天来聊一聊GB4793.1-2007，主要是出厂检验的相关规定以及如何执行这些实验。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了GB 4793.1-2007 & IEC 61010-1:2010+AMD1，2016：GB 9706.1-2020 & IEC 60601-1:2020，IEC 62368-1:2018，GB 4706.1 & IEC 60335-1:2020对绝缘材料的耐热要求。

2021/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要针对一个细节进行一下交流，什么细节呢？就是关于什么样的ME需要进行耐压测试的B-d项测试？有F型应用部分但是外壳无信号输出部分/信号输入部分还需要做这个测试吗？

2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享

GB 9706.1-2020作为医疗电气设备安全的基本标准，对内置充电电池的指示器要求进行了详细规定，旨在保障操作者的安全和设备的正确使用。本文将深入探讨该标准中条款15.4.4的含义，以及如何通过合规的设计来满足这一要求。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准，对于控制产品电磁兼容指标，保证人民群众用械安全起着重要的作用

2018/10/08 更新 分类：法规标准 分享