3月15日消息，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司申报的“持续葡萄糖监测系统（型号：CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15）”获NMPA批准上市。

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

Qvin，一家生物技术研究公司，开发了一种检测技术，该服务以收集月经血样本作为传统静脉抽血的替代方式，近日宣布其Q-Pad和A1c测试获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

上海思路迪生物医学科技有限公司（简称“思路迪诊断”）研发的人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（商品名：泌思优TM），基于外泌体技术在临床应用上的突破。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

8 月 29 日，FDA 在《联邦公报》上发布通知，宣布对根据 21 CFR 803.19 批准的 VMSR 计划备选方案进行小的技术性修改，以便与最新版本的 FDA 3500A 表和当前的不良事件代码保持一致。

2024/08/30 更新 分类：法规标准 分享

当地时间12月6日，欧盟MDCG小组就发布了

2024/12/09 更新 分类：法规标准 分享

2014年7月1日，欧盟在其官方网站上发布了对玩具安全指令2009/48/EC附件II附录A（即玩具中CMR物质豁免清单）的修订，规定在玩具中以导电为目的的部件中允许使用镍。

2014/12/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，瑞典化学品管理局（Kemi）向欧洲纤维法规递交了一个相关的修正法案（ Hazardous chemicals in textiles — report of a government assignment ），以减少纺织品中存在的化学危害。 该提案将考虑

2015/07/23 更新 分类：其他 分享

2011年9月6日，美国加州议会通过《婴幼儿用无毒产品法案》，禁止在婴儿奶瓶、儿童饮水杯以及其他儿童喂食用具中使用双酚A。在此之前，加州参议院于8月30日经过投票通过该法案，随

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

食品添加剂是指为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或者天然物质。

2015/01/19 更新 分类：其他 分享

协议的附件包含 2 个附表，附表 A 列出所涉协调制度税则号或部分分税号，分为 2 节：第 1 节：计算机等产品；第 2 节：半导体生产和测试设备及零部件。附表 B 为无法按协调制度分类

2015/08/30 更新 分类：其他 分享