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  • 欧盟新电磁兼容指令EMCD十大常见问题Q&A

    欧盟旧的电磁兼容指令(指令2004/108/EC)已经废除并被新的EMCD (2014/30/EU)取代,但它们的使命是相同的,即保证设备的自由流通,又在联盟地区构建一个可接受的电磁环境。

    2019/03/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 九安医疗因电子血压计标识不合规被罚4.25万元

    6月11日,天津市市场监管委官网发布天津市药监局的行政处罚信息显示,A股上市企业九安医疗一批次智能腕式电子血压计因不合规,被处以4.25万元罚款。

    2019/06/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 怎样才能成为EMC问题的专家

    一、初识EMC 2007年,我从武汉某重点大学机电工程专业研究生毕业,进入某著名的代工企业,从事单片机测试设备的开发(主要是C51编程、A/D采集电路设计。该设备现场运行时经常出现

    2019/10/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 最新产品环保法规标准资讯汇编

    2020年8月18日,欧盟官方公报发布了欧盟POPs法规((EU) 2019/1021)的修订案(EU) 2020/1204,将三氯杀螨醇(dicofol)纳入POPs法规附录I的A部分进行管控,禁止三氯杀螨醇的生产、销售和使用。

    2020/09/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械注册过程中发生专利权纠纷,药监部门应否组织听证

    今年3月,某省药品监督管理局依法受理了B公司提出的注册境内第二类体外诊断试剂某蛋白检测试剂盒的申请。在审查注册申请过程中,A公司向该省药监局提交了听证申请书,要求对B公司的注册申请举行听证。

    2020/10/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 软物质表面浸润动力学研究取得进展

    中国科学院力学研究所非线性力学国家重点实验室项目研究员关东石主要从事微纳尺度流体力学研究,利用新型悬针式原子力显微镜(图a),在研究微纳尺度下浸润动力学、接触角的迟滞和弛豫的微观力学机制等研究中取得进展(Guan et al. Phys. Rev. Lett. 116,066102 (2016) & Phys. Rev. E 94,042802 (2016))。

    2020/10/19 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布医疗器械电磁兼容的草稿版指南文件

    美国食品和药物管理局FDA于2020年11月17日发布了医疗器械电磁兼容的草稿版指南文件。本指南草案的最终稿,将取代2016年7月11日发布的FDA指南文件Information to Support a Claim of Electromagnetic Compatibility (EMC) of Electrically-Powered Medical Devices(支持电力驱动的医疗器械电磁兼容性(EMC)声明的相关信息)(以下简称2016 EMC指南)。

    2020/11/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 聚碳酸酯(PC)的几种合成方法及优缺点

    聚碳酸酯(PC)属于一种工程塑料,它是无色、无嗅、透明、无定形的热塑性聚合物。聚碳酸酯可分为脂肪族类、脂环族类、芳香族类等,但受加工性能以及生产成本等因素制约,只有双酚A型芳香族聚碳酸酯可大规模工业化生产。

    2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国科学家研发出可改善心脏功能和组织修复的心脏外膜装置

    2021年3月15日,上海交通大学医学院与东华大学合作,在出版的《自然—医学》上发表了题为“A perfusable, multifunctional epicardial device improves cardiac function and tissue repair”的文章,研究阐述了一种可灌注、多功能心外膜装置,可改善心脏功能和组织修复。

    2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 银屑病的生物制剂治疗进展

    银屑病是一种慢性炎症性疾病,系统治疗银屑病的传统药物如甲氨蝶呤、维A酸、环孢素等均存在起效慢、疗效有限及不良反应多等缺点。本文对目前在国内上市并应用于临床治疗银屑病的主要生物制剂作一综述,以期为临床医生提供帮助。

    2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享