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在上周RAPEX预警通报中,通报产品总数为31例,中国大陆产品被通报共计13例,占全部通报41.9%
2017/10/23 更新 分类:监管召回 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为51例,中国大陆产品被通报共计27例,占全部通报52.9%
2018/03/30 更新 分类:监管召回 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为52例,中国大陆产品被通报共计27例,占全部通报51.9%
2019/02/18 更新 分类:监管召回 分享
并不是所有药物公司设计的新药都能够最终于患者见面。从2006到2015年,仅仅有9.6%的药物最终走进了市场。
2019/04/21 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了FDA 9个突破性医疗器械,和未来医疗的发展方向。
2020/11/23 更新 分类:科研开发 分享
Baxter Healthcare 召回与 Spectrum IQ 输液泵一起使用的 Dose IQ 软件版本 9.0.x,以解决可能不正确配置药物和液体输送的软件缺陷
2021/08/13 更新 分类:监管召回 分享
Aligned Medical Solutions 以 Windstone Medical Packaging, Inc. 的身份开展业务,因 Cardinal Health Monoject Flush 预装注射器(0.9% 氯化钠)柱塞缺陷而召回定制便利套件
2021/11/10 更新 分类:监管召回 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享
9月6日,FDA再次宣布将2种医疗器械归类为II类(特殊控制),该分类将为该器械的安全性和有效性提供合理的保证,该指令于2024年9月9日生效。
2024/09/09 更新 分类:法规标准 分享