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2019年8月,欧盟委员会公布了“安全性和临床性能总结-制造商和公告机构指南”(MDCG 2019-9),本指南依据MDR法规, 要求制造商要为可植入器械和 III 类器械制定安全和临床性能摘要(SSCP)。
2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享
GoBack 为复杂的 CTO 再通提供了多功能的血管内适用性,适用于广泛的外周血管介入手术,具有很高的技术成功率和低并发症发生率。
2022/01/04 更新 分类:科研开发 分享
关节镜是一种观察关节内部结构的直径5mm左右的硬镜,主要用于诊治关节疾患的内窥镜。关节镜手术是最常见的外科手术之一,仅在美国每天就有超过 17000 台手术。
2022/11/13 更新 分类:热点事件 分享
2022年12月5日,美敦力宣布完成Sphere Per-AF关键性试验的入组,Sphere Per-AF试验研究Affera的脉冲场消融导管技术,用于评估Sphere-9的安全性和有效性。
2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月1日起,14项医疗器械行业标准开始是啊,包括5项标准修订和9项标准制定,涉及齿科设备、外科植入物、人工智能医疗器械等多个医疗器械标准领域。
2023/09/03 更新 分类:法规标准 分享
欧盟医疗器械协调小组MDCG最新发布:指导文件MDCG 2024-4《2017/746法规下体外诊断医疗器械性能研究安全性报告》,总结报告表(MDCG 2022-9)的模板也于同日更新。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享
近期,美敦力的Sphere-9三合一PFA消融导管,已经在美国完成了首例商业化手术,距离上市不到两周时间。
2024/12/27 更新 分类:科研开发 分享
2014年1-11月,水泥及水泥熟料出口1302万吨,同比下降2.4%,出口金额7亿美元,同比下降1.9%。其中9月份以来水泥及水泥熟料出口量连续3个月下降,而水泥熟料出口量连续3个月下降幅度
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2014年1-12月,我国日用化学品行业主要产品中,合成洗涤剂累计完成产量1228.9万吨,累计同比增长10.8%;其中12月份当月完成产量120.9万吨,同比增长14.8%。
2015/03/27 更新 分类:行业研究 分享
固定电话 移动电话 普及率 普及率 (部/百人) (部/百人) 全 国 17.9 94.6 东 部 23.4 113.2 北 京 38.2 189 天 津 24.4 90 河 北 14.4 84.4 辽 宁 25.9 103.3 上 海 34.2 136.7 江 苏 26.2 102.4 浙 江 29 134.
2015/09/16 更新 分类:其他 分享