9月15日，北京亦庄企业先通医药自主研发的——欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 1 月 8 日更新指南，将汽化过氧化氢（VHP）重新归类，从既定的 B 类灭菌工艺更新为既定的 A 类灭菌工艺。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

我把YY/T 1437-2023 附录A 识别危险和与安全有关的特性的文字稿 整理出来，便利需要的亲们！

2024/01/31 更新 分类：法规标准 分享

当地时间7月9日，先前欧盟理事会通过的欧盟理事会通过MDR/IVDR法规修订提案，解决IVD延期/欧盟数据库/器械中断问题提案正式在欧盟官方公报Official Journal发布。

2024/07/11 更新 分类：法规标准 分享

仅采集家用血压仪数据，储存数据并进行分析，例如近一周的血压变化幅度为a，相比上一周增速为b的手机小程序/APP是否作为医疗器械进行管理？

2024/07/25 更新 分类：法规标准 分享

欧盟官方于2022年12月7日正式发布了关于通用充电器的修订指令（EU）2022/2380，以补充RED指令2014/53/EU中的3.3（a）对通用充电接口的具体实施要求。

2024/11/01 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了紫外可见分光光度计（UV-VISS）的光度准确度（Photometric Accuracy；以下简称PA；PA是吸光度理论值A0与实际测量值A之差）的重要性；指出了影响 UV-VISS的PA的主要因素；提出了如何保证或提高UV-VISS的PA的主要途径。

2021/01/16 更新 分类：实验管理 分享

Brian Tyler 和 Jennifer A. Burgess 沃特世公司(美国马萨诸塞州米尔福德) 解决方案优势 确保能够检测出苹果汁中含量低于法规要求十分之一的棒曲霉素和婴儿食品中含量为相关法规要求的二分

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 2014/907/EU 【发布日期】 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2012年2月2日,日本米雅利桑株式会社请求英

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 2014/905/EU 【发布日期】 2014-12-13 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2 014 年 1 2 月 1 3 日，欧盟发布委

2015/09/05 更新 分类：其他 分享