您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • CMDE有源医械电磁兼容技术答疑汇总

    Q1.有源产品在进行电磁兼容检测时,是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测? A.通常电磁兼容检验中使用的设备装置、电缆布局和典型配置中的全部附件应与正常使用时一致。如

    2022/05/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 混响室针对汽车电子领域的EMC测试应用

    混响室作为一种电波暗室测试方法的替代方案,已经被IEC/TC77B 与CISPR/A纳入到EMC的基础标准中,成为IEC 61000-4-21。

    2022/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 非“使用单位”的医用手套抽检不合格,如何定性处理?

    近日,某省A市B区市场监管局接该省药监局布置的防疫物资抽检任务,对辖区内B区工业信息科技局(以下简称B区工科局)仓库内储存的医用PVC手套进行了抽样检验。

    2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟正式发布通用充电器修订指令

    欧盟于2022年12月7日在官方公报OJ正式发布了关于通用充电器的修订指令Directive (EU) 2022/2380,以补充RED指令Directive 2014/53/EU中3.3(a)对通用充电接口的具体实施要求。

    2022/12/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 2023年具有巨大潜力的药物预测

    European Pharmaceutical Review网站给出了他们的预测:在治疗帕金森病、银屑病、乳腺癌、AIDS、I型糖尿病和血友病A的七款药物进入了他们的法眼。尽管其中有些药物尚未上市,但它们的前景仍然被看好。

    2023/02/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 试样尺寸测量方法对钢管力学性能的影响

    蔡煜、殷绪强等研究人员依据ASTM A 370—2021和GB/T 228.1—2021对钢管弧形试样进行拉伸试验,研究了试样尺寸测量方法对钢管弧形试样力学性能的影响。

    2023/04/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 5月26日起,这4类医疗器械产品出口欧盟必须具备UDI!

    随着2023年5月26日的临近,欧盟UDI实施范围将扩展至Ⅱa、Ⅱb类器械和Ⅲ类-可重复使用器械、D级体外诊断试剂。

    2023/05/31 更新 分类:法规标准 分享

  • Orthofix 全面推出3D打印椎间融合器

    2023年6月19日,全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布,全面商业化推出用于前路腰椎椎间融合术(ALIF)的 WaveForm® A 3D打印椎间融合器。

    2023/06/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟POPs将增加4项管控物质,其中包含1项PFAS

    2023年5月24日,欧盟官方公报L136关于代表欧盟在《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》缔约方大会第十一次会议上就POPs附件A的修正提案所采取的立场,通过了相关决议

    2023/07/28 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA更新无需生物相容性测试的医疗器械与材料目录

    近日,FDA更新生物相容性指南《Use of International Standard ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process》取代2020年最终指南,明确无需生物相容性测试的器械与材料。

    2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享