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  • 中国出口食品GMP法规清单

    GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。 1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定,参照国际粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.4(2003)],

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • 美日中三国GMP比较

    美国在食品GMP的执行和实施方面做了大量的工作,1996年版的美国CGMP第110节内容包括:定义、现行良好生产规范、人员、厂房及地面、卫生操作、卫生设施和设备维护、生产过程及控制

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • 乳制品良好生产规范认证特点

    《乳制品生产企业良好生产规范 GMP 认证实施规则(试行)》规定了GMP认证的目的、范围与责任、认证机构要求、认证人员要求、认证依据、认证程序、认证证书、信息通报、认证收费

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • GMP洁净车间设计要求及总体评估

    GMP洁净车间设计要求及总体评估 随着医药、食品工业的发展,新的洁净车间不断建设,原有的生产厂房也必须进行改造,使之符合现代洁净生产的要求。 1、对周围环境的要求现代化的

    2015/11/03 更新 分类:其他 分享

  • 医疗软件全生命周期文件和记录要求及注意事项

    医疗器械软件作为特殊用途的软件需要符合GMP的监管要求,那么在GMP监管下的软件全生命周期需要形成哪些文件和记录呢?

    2024/05/23 更新 分类:科研开发 分享

  • GMP对食品工厂建设的要求

    GMP是一种具体的食品质量保证体系,要求食品工厂在制造、包装及储运食品等过程中,有关人员、建筑、设施、设备等的设置及卫生、制造过程、产品质量等管理均能符合良好生产条件

    2015/11/03 更新 分类:其他 分享

  • FDA要求药品工厂GMP规范

    FDA法规规定所有的药品必须要按照FDA的良好操作规范(GMP)来生产,合适的药物产品生产和合适的药物配方和药物设计一样重要。根据联邦食品药品和化妆品法案(FDCA)和FDA法规,如果

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • GMP认证之物料与产品

    采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素,合格的药品是其使用价值的体现。

    2015/12/20 更新 分类:生产品管 分享

  • 定了!药品GMP、GSP认证取消!

    10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》。

    2017/10/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 取消GMP、GSP认证,药品管理或由重门槛变为重监督

    11月29日,CFDA官网发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》解读

    2017/12/01 更新 分类:法规标准 分享