液相色谱仪HPLC最容易做错的十大操作

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了HPLC中面积归一化法测定药物中有关物质的利与弊。

2023/10/13 更新 分类：科研开发 分享

杂质作为药品的一项关键质量属性，是贯穿于研发始终的一项重要研究内容。杂质谱分析是杂质研究工作的基础，通过全面的杂质谱分析，可指引药品制备工艺的开发和优化、质量控制策略的制定；可使杂质检查工作有的放矢，是建立合理可行检查方法的基础。本文主要是根据笔者几年来的审评工作经验，结合案例对化学合成原料药的杂质谱分析的一般原则、研究思路进行初步的

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享

新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，质量标准分析方法必须进行验证。

2024/08/07 更新 分类：实验管理 分享

在药物分析中，分析方法学验证是确保分析方法科学性、准确性和可行性的关键步骤。以下是分析方法学验证的具体步骤和常见问题的解决方案。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要汇总了LC-MS生物分析方法转移失败的原因。

2021/02/09 更新 分类：实验管理 分享

农残分析中常用的净化方法

2017/08/28 更新 分类：法规标准 分享

本研究在对15批鸡血藤饮片进行现行标准质量控制项目检测的基础上，进一步优化了薄层鉴别方法，同时建立了能够充分体现本品化学成分信息的HPLC指纹图谱，及其主要成分儿茶素和表儿茶素的含量测定方法，为全面、有效地控制本品质量提供了科学依据。

2019/05/28 更新 分类：检测案例 分享

随着人们对高分子材料结构与性能研究的不断深入，材料的质量控制技术也日益受到重视。在产品开发和生产的过程中，热分析方法是控制产品质量的一种非常有效的手段，而差示扫描量热仪（DSC）是最常用的热分析技术之一，它测量材料由于物理化学变化而发生的焓变与温度或时间的关系，此方法具有操作快捷，简便、可靠的特点，在高分子材料研究领域发挥着巨大的作用。

2018/06/05 更新 分类：科研开发 分享

对于残留溶剂的检测方法，众所周知是采用气相色谱法。那么气相色谱方法开发流程是怎样的，有哪些经验和技巧呢？

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享