生物活性分析（Bioassay）主要是指检测生物药物活性/效价（Potency）的方法，生物活性是生物药至关重要的CQA（critical quality attribute），是确保药物有效性的最重要指标。因为蛋白药物/抗体结构和活性的复杂性，生物活性分析一直是生物药行业质量分析中最具有挑战性的工作，如何持续地获得可靠和准确的结果是整个行业所需要突破和进化的。

2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享

文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用，通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法，确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子，并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响，验证并确定最佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口。

2020/04/01 更新 分类：科研开发 分享

下面参考国内外药品标准和相关期刊文献, 结合在药品检验中的实际工作, 对这些计算方法作一简单探讨, 以期为药品质量标准的建立或进行相关研究时对有关物质检查中已知杂质的计算方法的选择提供借鉴和参考。

2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享

本文提出了QuEChERS-HPLC-MS/MS同时测定生活饮用水中11种新烟碱类杀虫剂含量的方法，该方法线性范围宽、准确度好、灵敏度高，可以为生活饮用水中新烟碱类杀虫剂的检测提供技术支持。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

在过去20年里有大量关于氨基酸手性拆分的方法。分析方法基于高效液相色谱法、毛细管电泳等。最常用的方法是高效液相色谱法，一般采用柱前或柱后衍生法提高方法灵敏度。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

如何对设计开发进行正确的理解，本文从组织机构、设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改八个方面进行了分析

2019/04/03 更新 分类：科研开发 分享

空白进样洗脱（或零体积进样）时色谱基线上有时会产生离散峰，这可能会干扰分析物峰或增加色谱图的分析难度，尤其是在进行痕量分析时，但这样情况可能很难理解或进行排除故障，因为不进行任何样品注入，“空白”色谱图中也会得到离散的峰，我们称之为“鬼峰”。首先我们需要了解HPLC的梯度洗脱机理。

2022/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了HPLC分析条件筛选要点：化合物性质、溶剂、色谱柱、波长、流速、柱温、缓冲盐、梯度。

2024/04/13 更新 分类：实验管理 分享

某采气厂发生油气管道管体开裂事故，严重影响了工作进度。来自吐哈石油勘探开发有限公司等的李锐峰等研究人员采用一系列理化检验方法对该管道的开裂原因进行分析。

2023/02/13 更新 分类：检测案例 分享

通过应用和扩展BCI基本原理方法，一种研发场地进行BCI预测试和BCI问题诊断分析设计的方法可以帮助EMC工程师在开发早期就能在研发场地快速建立BCI预测试和诊断能力，有效减小研发风险。

2023/12/24 更新 分类：科研开发 分享