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  • 脊柱后路内固定系统研发实验要求与主要风险

    本文适用于以脊柱融合为目的脊柱后路内固定系统,按现行《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为13-03-03,管理类别为Ⅲ类。

    2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射用琼脂糖凝胶界定为第三类医疗器械

    近日获悉,上海贝融生物基因工程有限公司(以下简称:“贝融生物”)提交的“注射用琼脂糖凝胶”被相关部门界定为三类医疗器械,分类编码为 13-09-02.1。

    2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享

  • RFID电子标签4项行业标准7月1日正式实施

    摘要:7月1日,工信部批准的轮胎用射频识别(RFID)电子标签4项行业标准将正式实施,标准对RFID电子标签功能性能、植入方法和编码方法等进行了规范,确保植入标签后轮胎的安全。 国

    2016/06/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 多家企业争相参与定制5G通信新空口标准

    去年高通和华为5G编码之争曾引发广泛关注。在5G另一个非常关键的新空口标准上,高通和华为同一天先后完成了基于国际移动通信标准化组织(3GPP)5G新空口(5GNR)标准工作的5G连接。

    2017/03/05 更新 分类:行业研究 分享

  • 强脉冲光脱毛类产品将按第二类医疗器械进行管理

    5月25日,国家药品监督管理局官网发布《关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》,将强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理,分类编码为09-03-04。

    2018/05/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械唯一标识UDI编码国内外发码机构有哪些?

    医疗器械唯一标识(即:UDI)是医疗器械的身份证,由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成。根据《医疗器械唯一标识系统规则》,医疗器械上市许可人应当按照医疗器械唯一标识编制标准创建、维护医疗器械唯一标识。

    2021/04/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用切口保护套研发实验要求与主要风险

    一次性使用切口保护套产品(以下简称切口保护套)是指内窥镜手术或开放手术时对窥镜洞口或开放切口进行保护、扩张的手术器械。切口保护套在《医疗器械分类目录》中管理类别为II类,分类编码为:02-15-06。

    2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 定量剪切波超声肝脏测量仪研发实验要求与主要风险

    本文适用于定量剪切波超声肝脏测量仪,根据《医疗器械分类目录》,属于07医用诊察和监护器械分类下07超声生理参数测量、分析设备中的02超声人体组织测量设备,分类编码为07-07-02,产品的管理类别为三类。

    2023/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室仪器设备的标签标识要怎么写?

    实验室仪器设备应使用校准类标签(编码或其他标识,不一定只是标签)对需校准的所有设备进行标记

    2016/07/04 更新 分类:实验管理 分享

  • 商品条码质量检验

    商品编码检测项目 1、光学特性 最低反射率 符号反差 最小边缘反差 调制比 缺陷度 2、可译码度 3、Z尺寸 4、宽窄比 5、空白区宽度 6、条高 7、印刷位置

    2016/03/07 更新 分类:法规标准 分享