本文总结了GB 4793.1-2007 & IEC 61010-1:2010+AMD1，2016：GB 9706.1-2020 & IEC 60601-1:2020，IEC 62368-1:2018，GB 4706.1 & IEC 60335-1:2020对绝缘材料的耐热要求。

2021/05/30 更新 分类：法规标准 分享

课程将通过对医疗器械软件的开发、维护、管理、配置等程序的剖析，以及案例举证，具体讲解医疗器械软件全生命周期的程序。本课程内容实用、生动，对企业的医疗器械软件制造商或供应商有极大的帮助。

2023/12/22 更新 分类：培训会展 分享

2015年5月，相应的欧规版本EN 62776: 2015也相继发行，为LED灯管制造商出口欧洲提供了一个安全评估的理论依据

2015/06/14 更新 分类：法规标准 分享

ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布，我们翻译了《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求（中文版）》

2017/12/07 更新 分类：法规标准 分享

QB/T 4833《家用和类似用途清洁机器人》从以下几个方面对扫地机器人的安全、性能进行了规范

2018/05/16 更新 分类：行业研究 分享

我们说到可以对照IEC62304列出的需求，准备我们的医疗器械软件需求文档。接下来，我们就是要将这些需求转换成软件的体系架构。

2019/07/22 更新 分类：科研开发 分享

本文对医疗监护仪器出现黑屏的问题给出了解决方案。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源设备中使用的关键物料如：开关电源和光子电源符合IEC60601-1的要求，请问是否必须还要经过3C认证呢？

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗电气设备IEC 60601-1和GB 9706.1的发展简史。

2024/10/22 更新 分类：法规标准 分享

ISO和IEC共同开发的新版ISO / IEC 17025将取代2005年版本，预计在今年年底公布。

2017/10/11 更新 分类：法规标准 分享