本文叙述了IEC 61010-1 对电压试验程序的要求

2021/05/25 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了IEC 60669-2-1:2021与旧版变化。

2022/02/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械软件制造商必须满足软件组件的法定要求，以便“批准”其医疗器械软件上市。

2023/06/12 更新 分类：法规标准 分享

本文在医疗产品电磁兼容国家标准YY 0505-2012即将开始实施之前，简要介绍YY 0505的测试要求，并将YY 0505-2012与现行的国际标准IEC 60601-1-2：2007作一详细比较。以供国内厂家在产品设计时进行参考，使得产品可同时满足国内国际规范的要求。

2018/01/22 更新 分类：法规标准 分享

ISO/IEC 15189医学实验室管理体系内审员培训 课程概述 本课程时长为3天。 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）等同采用了ISO/IEC 15189《医学实验室-质量和能力的要求》编写了CNAS-CL02《医

2017/11/24 更新 分类：培训会展 分享

YY0505-2012（IEC60601-1-2）测试项目如下： 1. CE-传导发射-GB4824 2. RE-辐射发射- GB4824 3. Harmonic-谐波电流-GB17625.1 4. Flicker-电压波动与闪烁-GB 17625.2 5. ESD-静电- GB 17626.2 6. RS-辐射抗挠度- GB 17626

2018/06/14 更新 分类：法规标准 分享

2015年9月16日，国际电工委员会发布IEC 62321-7-1:2015，描述了检测金属样品的无色或有色防腐镀层中是否存在六价铬Cr(VI)的沸水提取工艺。原IEC 62321:2008中的部分内容被IEC 62321-7-1:2015取代

2015/09/24 更新 分类：法规标准 分享

当前形式下，实验室在最新实验室管理标准ISO/IEC 17025:2017实施后如何跟进档案管理？

2019/05/07 更新 分类：实验管理 分享

GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求》（IDT IEC 60335-1 Ed4.1）标准17章规定：安全特低电压电路中的导线绝缘层的温升值，不应超过表3中有关规定值的15 K。如何理解“不应超过规定值的15K”。

2021/10/05 更新 分类：法规标准 分享

根据ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》、JJF1069-2016《法定计量检定机构考核规范》和JJF1033-2017《计量标准考核规范》的要求，实验室除了按管理体系的要求进行内部审核和过程控制外，还必须运用统计过程控制的方法对测量结果的质量进行控制，即用技术手段及时发现测量结果的变异或失控。

2018/07/19 更新 分类：实验管理 分享